“银杏叶事件”的多米诺骨反应|植物提取产业如何规范

　　5月，国家食品药品监督管理总局通告桂林兴达药业有限公司违法生产销售银杏叶药品，将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，有24家药企从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。5月~7月，随着国家食品药品监管总局银杏叶药品专项治理的展开，“银杏叶事件”持续发酵，从原料生产商到药企、保健食品企业，冲击波沿着产业链条“扩散”，全国50余家涉及银杏叶产品的药品企业受到“冲击”。

　　“银杏叶事件”波及甚广

　　5月19日，国家食品药品监督管理总局通告：桂林兴达药业有限公司为降低成本，擅自改变银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业。有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。

　　随即，国家食品药品监管总局开展银杏叶药品专项治理，并强调：要举一反三，抓好中药提取物管理。认真核算企业提取能力与产能，采取延伸检查等方式。要继续加大飞行检查力度。提高发现问题的能力，要做好与稽查办案的衔接。要敢于揭露问题，敢于查处问题。

　　6月8号，国家食品药品监管总局发布了银杏叶药品补充检验方法。要求各银杏叶提取物生产企业、银杏叶药品制剂生产企业对本企业自2014年1月1日以来生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批检验。

　　6月22日，国家食品药品监管总局的通告显示，经检查90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业，45%不合格，不合格企业55家，合格企业45家。国内使用银杏叶提取物的药品生产企业现有110多家，已有40余家药品企业涉事其中，占到近四成。

　　两个月时间以来，“银杏叶事件”持续发酵，一批备受社会大众信赖的上市药企也陆续卷入其中。

　　银杏叶为银杏科植物银杏的叶。银杏叶性味甘苦涩平，有益心敛肺、化湿止泻等功效。《中药志》记载它能“敛肺气，平喘咳，止带浊”。

　　据现代药理研究，银杏叶对人体和动物体的作用较为广泛，如改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力、改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度、清除自由基。

　　银杏叶中活血化瘀的主要成分为黄酮类和内酯化合物；但同时也含有大量的银杏酸等毒副作用成分，一般买来的叶子未经过深加工和提取，里面的银杏酸含量高达3000~4000ppm，特别是银杏酸为水溶性，如果盲目泡水喝，不但没有吃到里面的银杏黄铜和银杏内脂等有效物质，反而效果是相反的，里面多是毒性成分。

　　据悉，现代技术手段对于银杏叶的提取，主要提取有效成分黄酮等化合物，而减少毒性物质银杏酸的提出。将提取出来的这银杏黄酮和内酯制成药物可用于改善脑部周边血液循环障碍。