降低成本，非法更改工艺
银杏叶并不是传统中药材，它主要用来生产银杏叶提取物和制剂，提取工艺最早源于德国，中国药典2010年版规定的银杏叶提取物制法是用稀乙醇加热回流提取。
一些银杏提取物生产企业为了降低生产成本，达到药典规定的“总黄酮”含量测定要求，用盐酸溶液替代稀乙醇提取，有些黄酮苷类成分可能被水解，也就是说工艺发生了质的变化。
“有部分银杏叶提取物制药企业，为降低生产成本，而擅自改变了生产工艺，用3%盐酸代替乙醇来制备银杏叶提取物，并进行流通，这是典型的没有严格执行药典规定标准的案例。”国家药典委员会秘书长张伟说。
专家强调，工艺不符合要求肯定不行，但这件事并不是拿酸提取这么简单。
据了解，银杏叶提取物中的关键有效成分是黄酮，加入药物主要作用于脑部周边血液循环障碍。在我国医院处方药和零售药市场中，银杏叶制剂在心血管疾病和神经内科多种疾病的联合用药中占据重要地位。
行业数据显示，2013年，国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元，其中银杏叶制剂市场占据了20%，约为45亿元。
有这么大的市场，自然竞争就很激烈，而为了获得竞争优势，有企业就动起了歪脑筋。一些银杏提取物生产企业为了降低生产成本，达到药典规定的总黄酮含量测定要求，用盐酸溶液替代稀乙醇提取。
然而，不按药典规定的方法而“改变工艺”提取，很可能会带来安全隐患，比如有些黄酮苷类成分可能被水分解，导致失去药效或药效变化。即使不会造成危害，不按药典规定的提取方法擅改工艺本身也是非法的。
把稀乙醇改成盐酸，到底能为企业降低多少成本？涉事企业和业内人士都讳莫如深，避而不谈。但有了解内情的人透露，这样做不仅可以为企业减少大约1/4到1/3的成本，还能够大大提升生产效率。用稀乙醇生产1吨银杏叶提取物，需要约1周时间，1年也就几吨的产量，而改用盐酸提取，可以缩短基础工艺流程时间，提高数倍产能。
“完全按药典的流程去做，提取成本太高，按照目前国内的银杏叶提取物价格行情，没有哪家企业可以盈利。”有的企业竟振振有辞，但专家强调：擅自改变提取工艺存在风险。
按照我国相关法规规定，如果企业要改变某种工艺流程，并不是不可以，但须提出申请，并提交有效性、安全性等方面的风险评估报告，上报国家食品药品监管部门审批后方可实施。但目前来看，还没有任何一家企业提出用盐酸提取银杏叶提取物的申请。
记者在调查中发现，一些非法银杏叶提取物的生产药企，企业设备可以按照国家规定设置，而只是为了降低成本，擅自关掉了车间设备，使用低成本的生产工艺，铤而走险违规生产。
主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症：中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循环障碍：各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
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健客价： ￥60提高记忆力， 预防高血压 ，预防老年痴呆，改善耳鸣眩晕。
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