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“银杏叶事件”的多米诺骨反应|植物提取产业如何规范

2015-08-07 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据了解,为应对“银杏叶事件”的重压,一些企业要严格执行国家标准,必然导致企业平均生产成本变相上移,这对于一些本身处于濒危的医药企业,无疑是雪上加霜。为此,专家也指出,国家通过“银杏叶事件”和新标准的执行来提高行业的准入门槛,淘汰一部分不良企业,这对整个行业能起到良好的促进作用。

  植物提取产业应加强规范

  在“银杏叶事件”已持续两个多月时间,不少药企齐呼“压力山大”。如何能实现圆满转身,避免遭受波及,成为众多药企正面临的一次重要考验。

  有专家认为,在银杏叶的严打下,2015年银杏叶提取行业将迎来一场大洗牌格局。

  据了解,为应对“银杏叶事件”的重压,一些企业要严格执行国家标准,必然导致企业平均生产成本变相上移,这对于一些本身处于濒危的医药企业,无疑是雪上加霜。为此,专家也指出,国家通过“银杏叶事件”和新标准的执行来提高行业的准入门槛,淘汰一部分不良企业,这对整个行业能起到良好的促进作用。

  从另一方面来看,“银杏叶事件”空前打击必将激发更大的市场需求,但随着药品企业的增多,唯有兼具优良生产技术和低运营成本的工艺提取流程,才能在市场中站稳脚跟。

  记者调查发现,面对银杏叶第二轮检查,一些以往不愿意主动实施银杏叶提取工艺国家标准的药品企业,不得不严格按规定执行。但在一片“严打”声里,企业主动按照国家标准进行工艺流程改造的积极性并不高。

  业界共识认为,“银杏叶事件”实际上是在倒逼行业转型升级。银杏叶提取物监管趋严的倒逼机制,迫使药企投入更多的财力和精力来提高人员素质、生产工艺、质量控制、技术设备等方面的水平。

  国家食品药品监督管理部门打击“银杏叶事件”,有利于进一步规范中药提取物的标准更加规范。

  国家食品药品监管总局负责人强调,要采取有力措施加以治理,彻底清理和净化银杏叶药品市场,维护公众用药安全。

  有业内专家向记者表示,目前,中药材、中药饮片、中成药、中药提取物在药典中都有收载,而个别植物提取物却没有纳入药品监管。为此,业内专家建议,有关部门应将更多的植物提取物纳入监管,并逐步提高质量标准,以保证药品原料的安全有效。

  对于此次“银杏叶事件”,山东中医药大学教授、博士生导师李峰建议,一是提高从业者本身的职业道德;二是加大植物提取物制药的质量监控;三要发挥互联网等新媒体作用,对一些严重违规的药企,要通过网络媒体向大众公开曝光监督情况。对于违规特别严重的医药制药企业,要彻底取消从业生产权限。李峰表示,这些药企涉及银杏叶的事件的原因,主要是企业在金钱利益驱使下,没有严格按照国家规定进行生产和检验。

  此外,多位专家强调,银杏叶事件让多家违规药企受到打击,同时,也给规范的药企带来了新的发展机遇。药企一味地逃避政策法规制约,在“银杏叶事件”伤脑筋想办法,还不如考虑规范银杏叶提取工艺,细化生产流程,在开源节流、提高质量上寻求转变。

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