索华迪说明书？索磷布韦服用注意事项？

索磷布韦片(索华迪)说明书简要信息：

【索华迪适应症】

索华迪适于与其他药品联合使用，治疗成人与12<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

关于HCV基因型比活性，请参见[注意事项]和[药理毒理]。

【索华迪用法用量】

索华迪的治疗应由在慢性HCV感染患者管理方面有丰富经验的医生实施并监测。

剂量

成人

推荐剂量为每日一次，每次口服一片400mg片剂，随食物服用。

索华迪应与其他药品合用。不推荐单药治疗。另请参阅与索华迪合用药品的处方信息。

*包括合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。

a.对于先前接受过治疗的HCV基因型1感染患者，尚无海外3期数据。对于接受Sovaldi、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α联合治疗的中国受试者，已获得相关数据（请参见[注意事项]和[临床研究]，在存在慢性基因型1、2、3或6HCV感染的中国成年患者中的临床疗效和性”章节）。

b.应考虑到治疗持续时间有可能延长而超过12周，长达24周；尤其是对于那些具有一种或多种曾与基于干扰素的治疗应答率较低相关的因素（例如，晚期纤维化/肝硬化、基线病毒浓度高、黑色人种、IL28B非CC基因型以及先前对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗无反应）的亚组。

c.请参阅下面的特殊患者人群－等待肝移植的患者。

与Sovaldi合用时，利巴韦林的剂量需基于体重（<75kg=1000mg，≥75kg=1200mg），且需将此剂量分成两次随食物口服。

有关与针对HCV的其他直接作用抗病毒药物合用的信息，请参见[注意事项]一节。

成人剂量调整

不建议减少Sovaldi的剂量。

如果索磷布韦与聚乙二醇干扰素α合用时，患者出现可能与该药物有关的严重不良反应，那么应减少聚乙二醇干扰素α剂量或停止使用。有关如何减少和/或停止聚乙二醇干扰素α给药的其他信息，请参阅聚乙二醇干扰素α处方信息。

如果患者出现可能与利巴韦林有关的严重不良反应，则应调整利巴韦林剂量或停药（如果合适），直不良反应缓解或严重程度降低。表2提供了根据患者的血红蛋白浓度和心功能状态进行剂量调整和停药的指导方针。

在利巴韦林因实验室检测异常或临床表现而被停用后，可以尝试以每天600mg的剂量重新开始给予利巴韦林，并进一步增加剂量每天800mg。不过，不建议将利巴韦林增加到初指定剂量（每天1000mg1200mg）。

儿童人群

在12<18岁的青少年中，Sovaldi的推荐剂量为每日一次，每次口服一片400mg片剂，随食物服用。

索华迪应与其他药品合用。不推荐单药治疗。索华迪联合治疗的推荐治疗方案和持续时间见表3和表4。

*利巴韦林的日剂量基于体重而定，并且分两次随食物口服。

儿童人群中的剂量调整

不建议减少Sovaldi的剂量。

如果患者出现可能与利巴韦林有关的严重不良反应，则应调整利巴韦林剂量或停药（如果合适），直不良反应缓解或严重程度降低。关于利巴韦林剂量调整或停药指南，请参阅利巴韦林处方信息。

成人和青少年的停药

如果与Sovaldi合用的其他药品被停用，那么也应停用Sovaldi（请参见[注意事项]）。

特殊患者人群

老年人

对于老年患者，无需调整剂量（请参见[药代动力学]）。