2016-03-16
取消中药院内制剂审批可行吗？
据笔者了解，近年来，随着我国医药工业的迅速发展，许多大型综合医疗机构的制剂室已不复存在，很多好的院内制剂也已消失不见。尤其是随着国家对中药制剂管理的日益严格，院内中药制剂审批愈加困难。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
目前，上海市2016年5院6区药品GPO（集团采购组织）采购项目正紧锣密鼓推进实施，首批覆盖150个抗生素和心血管药品，第二批400个药品以及第三批GPO采购目录内剩余其他药品也将在1~2个月内完成采购。同时，重庆本年度23个短缺药品的供应保障也会采用GPO采购形式。
由于执业药师是全国通用的，没有地域的限制，所以对于兼职挂证的执业药师来说，药店只要能出得起钱，都会有很多选择，根本不需要亲自招聘执业药师。
据笔者了解，近年来，随着我国医药工业的迅速发展，许多大型综合医疗机构的制剂室已不复存在，很多好的院内制剂也已消失不见。尤其是随着国家对中药制剂管理的日益严格，院内中药制剂审批愈加困难。
记者获悉，目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产，有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议，仿制药正处于政策春风吹拂下，感兴趣投资者可关注概念股。
价格战在医药界的历史也由来已久了。而且医药界的价格战较之其它行业还有多种战法。相较于其它行业，反而多了一些手段和复杂性，这里不得不做一个小小的总结。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖分析，我国医药专利保护期为20年，但创新药从研发到上市要经过漫长时间，这导致上市后“有效专利保护期”很短，影响了企业创制新药的积极性。
当前生物医药产业发展仍然存在问题，首先是创新药物研发力量薄弱及产业化发展缓慢，同时生物产业资金扶持力度薄弱，市场应用潜力需要进一步开发，复合型生物技术人才匮乏等。
无论是“优先审评”，还是“首仿”，都是CFDA审评制度完善发展的一个过程。通过以上法规我们可以发现，目前“首仿”还是存在一定优势的。如下表所示，首仿的优势在于允许一定范围的“试错”以及进入销售渠道时间上的优待。
一个行业知情专家告诉记者，按照干细胞的发展趋势，有些（如自体干细胞）可以按照医疗技术管理，有些（如异体干细胞）可按照生物制品申请临床试验，制成药品。“完全取决于每一种干细胞临床研究的进展情况。”
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