7月,美国FDA批准了诺华的慢性心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)上市。该药是过去25年心衰治疗领域的重大突破,有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。
心衰是各种心脏疾病的严重和终末阶段。抗心衰药物具有跨学科的特点,这类药物同时具有抗高血压、抗心肌梗塞和抗急性心绞痛及利尿的作用,抗心衰药是一个极具潜力及需要深耕细作的市场。
总体市场
治疗模式变迁
20世纪70年代以前,对于慢性心衰的治疗主要是强心、利尿、限盐和休息,改善血流动力学异常,总体上不能降低心衰再住院率、病死率及改善预后。随着学术的进步,20世纪70年代开始应用血管扩张药,但仍不能降低病死率及改善预后。20世纪80年代开始应用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),确立了心衰治疗的新里程碑,肯定了以ACEI+利尿药+(或不加)洋地黄制剂作为心衰的基本治疗方案。循征医学证实此法可降低总病死率并改善临床症状。
20世纪90年代,多中心研究肯定了比索洛尔、美托洛尔及卡维地洛对心衰治疗的有益作用,确立了β受体阻断药在治疗慢性收缩性心衰中的地位,可使总病死率降低,并改善症状及提高生活质量。近20年来,心衰治疗已经发生了根本性转变,从改善血流动力学观点进展到生物学调整,从短期的药理学措施改善症状转变为长期、修复性的策略。
研究证实,血管紧张素转化酶抑制剂和β受体阻滞剂可以改善心功能,减少病死率、病残率、住院率,改善远期预后。但上述两种药物常有咳嗽、乏力、性功能减退等副作用。近年发现血管紧张素受体拮抗剂(ARB)也具有改善心衰病人预后的作用,缬沙坦在充血性心力衰竭的治疗中取得了良好效果。
2014年2月,《中国心衰诊断和治疗指南2014》(简称新指南)发布。新指南在国内医学界引起高度关注,进一步体现了心衰治疗的新理念。
增势平稳
心力衰竭的早期症状并不典型,与许多肺部疾病类似,很难被诊断出来。研究数据显示,全球成年人中慢性心力衰竭发病率为3%,80岁以上发病率高达10%,随着冠心病、高血压等疾病发病率逐年上升,心力衰竭成为我国不容忽视的医疗问题。过去40年里,由于心衰导致死亡率增加了6倍。约60%的患者会在确诊5年内死亡;5年存活率与恶性肿瘤相仿。
最新研究表明,糖尿病与心衰之间相互关联。与无糖尿病人群对比分析显示,男性糖尿病患者的心衰风险增加2倍,女性糖尿病患者的心衰风险增加5倍。年轻男性糖尿病患者的心衰风险增加4倍,而年轻女性糖尿病患者的心衰风险增加8倍。美国健康维护组织(HMO)的研究表明,糖尿病患者的心衰发生率以每年3.3%的速度增加。
随着我国人民生活水平提高、饮食结构改变、人口老龄化趋势加快以及心血管疾病发病的年轻化,心血管疾病问题将日益突出。数据显示:我国心血管病患者人数至少2.3亿,其中心力衰竭患者为420万,约占全球心衰患者的18.67%。目前,对于终末期心衰患者的治疗主要通过心脏移植来实现,但心脏移植存在供体少、排异反应大、费用高的特点。随着对心衰病人介入手段的不断完善和干细胞修复心脏技术的推进,让人类看到了曙光。而目前药物治疗仍是重要手段,标准治疗药物市场主要品种为强心剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂。
据米内网数据,2014年国内样本医院心衰化药市场规模为33.69亿元,比上一年增长了2.29%。分析表明,2008~2010年,抗心衰药物总体市场快速攀升,而近两年已进入平缓增长阶段,但今后五年间抗心衰药总体市场绝对值仍然呈持续增长态势。
益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客价: ¥915用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。? 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥23用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥19.8用于治疗:? 1.各期原发性高血压? 2.肾血管性高血压? 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。? 4.预防症状性心衰? 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。? 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院
健客价: ¥22.8用于治疗: 1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥6.8用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭。 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥12.5用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭对于症状性心衰病人。也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥50高血压与充血性心力衰竭。
健客价: ¥40.38用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。
健客价: ¥8751.高血压;2.心力衰竭。
健客价: ¥6.51.高血压;2.心力衰竭。
健客价: ¥111原发性高血压; 充血性心力衰竭; 急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭。
健客价: ¥35用于高血压,心力衰竭。
健客价: ¥51.高血压;2.心力衰竭。
健客价: ¥51.因充血性心衰引起的水肿; 2.原发性高血压。
健客价: ¥18高血压,充血性心力衰竭。
健客价: ¥991、高血压症。 2、心力衰竭。
健客价: ¥8本品用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
健客价: ¥5.5用于治疗各期高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥55本品适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
健客价: ¥45用于治疗高血压 充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥32用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
健客价: ¥7用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
健客价: ¥20用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
健客价: ¥35