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国产生物制剂时代的治疗法即将到来

2019-06-27 来源:银屑病友互助网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:国产几款生物类似药也在全国多家医院启动临床试验,如AK101(乌司奴单抗类似药)、白介素-17(苏金单抗类似药)和重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体(英夫利昔单抗类似药)。

近日,几篇文章在病友圈疯传,引起了众多病友的关注和期待。几篇文章的主题明确,其焦点就是“阿达木单抗类似药”。

相信有病友看过《生物制剂井喷“药王”降价大势所趋?》一文,其中提到“在欧洲市场,阿达木单抗(修美乐)已于2018年10月16日失去专利保护。”和“2018年10月16日,安进以及诺华开发的阿达木单抗生物类似药Amgevita和Hyrimoz分别在欧盟和英国正式开售,其中,Amgevita为全球第一款先后在欧盟和美国地区上市的修美乐生物类似药。”

看到别人家的美味已上桌,很多病友翘首以盼自家的佳肴何时登上台面。

“好菜”来了

(2019.1.24)复星医药称,子公司复宏汉霖研制的阿达木单抗注射液(生物类似药,即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液)获国家药品监督管理局药品注册审评受理,主要适用于斑块状银屑病、类风湿关节炎的治疗。

国内目前阿达木单抗已有百奥泰(2018.08)、海正生物(2018.09)和信达生物(2018.11)申报生产获得受理。

从申报时间来看,这四家公司申报时间相差不大,在半年左右。

假设,如果申报顺利,三家或四家产品也会相继获批上市,势必形成“国产生物制剂”的第一梯队。

而在2018年,国产几款生物类似药也在全国多家医院启动临床试验,如AK101(乌司奴单抗类似药)、白介素-17(苏金单抗类似药)和重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体(英夫利昔单抗类似药)。

由此可见,“国产生物制剂时代”即将到来!

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