糖尿病黄斑水肿(DME)是患糖尿病劳动人群最常见的永久性致盲原因。糖尿病黄斑水肿患者对于抗VEGF药物的反应性常常因人而异,因此医师对于抗VEGF药物的使用剂量也各有不同。近年来,眼科医师在临床中常使用PRN策略,即患者每月复诊观察,根据疾病活动指征进行药物治疗;或采用治疗-等待(Treat&Extend,T&E)策略,即在治疗中逐渐延长治疗和随访时间,从而找到对于个体患者治疗和随访的最长间隔。既往,PRN策略已被RESTORE研究及DRCR.net研究完善确立,但该策略需要频繁临床随访确定是否需要再次治疗。
治疗-等待策略最初来源于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗研究,而在DME领域仍是一片空白,来自欧洲的RETAIN研究通过24个月的临床观察,确立了DME的T&E治疗策略。
该研究纳入了自2010年至2013年间来自欧洲13个国家,64间眼科中心的372位糖尿病黄斑水肿患者,该研究是IIIb期单盲、三组平行对照的临床药物研究。372位患者以1:1:1的比例随机分配于T&E加激光组(n=121)、单纯T&E组(n=128)及PRN组(对照组,n=123),所有患者均接受雷珠单抗每月注射,直到最佳矫正视力到达稳定。T&E加激光组患者在入组第一日接受激光治疗,其后由研究者随访,并基于ETDRS指南决定是否再行激光治疗,两次治疗期间至少间隔3个月。T&E策略制定方法如下:患者接受雷珠单抗按月治疗至少三月,直到BCVA稳定才可停止,当患者视力到达稳定后,如果进入T&E组,则随访时长加长至2月,如果2月后视力依然稳定,随访时长增加至3月。
实验结果表明,任意一组T&E治疗策略(T&E加激光组视力平均提高5.9字母、单纯T&E组视力平均提高6.1字母)在12个月内最终最佳矫正视力改变均不劣于PRN组(视力平均提高6.2字母),24个月内最佳矫正视力改变基本相同(视力平均提高分别为8.3字母、6.5字母及8.1字母)。在T&E加激光及T&E组注射雷珠单抗的次数平均为12.4次及12.8次,PRN策略的注射次数平均为10.7次。T&E治疗方式减少了46%的门诊量,70%患者在24个月中随访间隔≥2个月,最佳矫正视力保持稳定。
该文章所得出的结论为:T&E策略是糖尿病黄斑水肿治疗的一种选择,可以减轻治疗负担。该研究中T&E策略组比PRN组注射次数略多,可能与实验设计等因素有关。
在非增殖性糖尿病视网膜病变,对视力威胁最大的是糖尿病性黄斑水肿。80年代ETDRS研究表明,通过局灶性或格栅样激光光凝可以使超过50%的糖尿病性黄斑水肿(DME)免受视力下降的威胁。但激光治疗始终还是有创、风险大的一种治疗。抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗黄斑水肿无论在临床试验研究还是真实世界中,都表明非常有效。但究竟如何治疗,是每月注射,还是3+PRN的方案治疗?这里面还是有很多值得探讨的方面。近年来,西方国家也在寻求所谓个性化治疗,个性化治疗其实是中国中医引以为豪的事情。最近几年来,推崇一种treatandextend(T&E)即所谓治疗-延长方案,就是追求个性化治疗的一种探索。T&E的方案是根据眼底病变的主客观情况从而逐步延长或缩短随诊及玻璃体腔注药间隔的一种疗法。这种方法较之PRN的方案更能比较个性化的保证视力的持续稳定,这是T&E方案的优势,但众多研究表明,T&E方案虽然比较个性化,但却意味着需要更多的治疗次数。因此,该方案也不能适应各国的实际情况。在中国更多的采用的是PRN,以期在保证视力不严重下降的前提下,最大程度的减少治疗次数,很大一部分患者甚至连PRN的方案都不能遵循,主要还是经济原因。本文的价值在于证明了T&E的方案不仅适于湿性AMD的治疗,也适于治疗DME。
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型A2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
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健客价: ¥53.28配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
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健客价: ¥51.5用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥217用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
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健客价: ¥29本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
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