增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)是孔源性视网膜脱离玻切术后失败的常见原因,约占5%~11%。增殖膜皱缩时可导致视网膜皱褶甚至牵拉性视网膜脱离,患者视力预后较差。目前的临床研究仍未发现一种安全有效的药物来控制PVR的进展,Banerjee等提出缓释地塞米松植入装置(Ozurdex)在PVR活跃期持续释放可能控制其进展的假设,对PVR患者眼内植入缓释地塞米松装置后视网膜稳定复位及视力等情况进行了评估。
本研究为前瞻性随机对照研究,共纳入140例已确诊为PVR(C级)的患者,将其1:1随机分为试验组及对照组,试验组于玻璃体切除及二期取硅油的术中植入缓释地塞米松装置,对照组则接受标准的手术治疗。在硅油取出术后的1天、10天、4至6周、3、6、9、12月进行随访,主要指标为术后6个月视网膜稳定复位的比例,次要指标包括视力、黄斑囊样水肿、黄斑中心厚度及体积、PVR复发、后极部视网膜复位、牵拉性视网膜脱离、低眼压或高眼压、黄斑皱褶或黄斑前膜、白内障及生存质量。
由于部分患者失访或原始数据丢失,最终有138例患者(试验组69例,对照组69例)纳入研究分析,主要指标即术后视网膜稳定复位,两组间无统计学差异(P=0.733),次要指标中黄斑囊样水肿和黄斑中心厚度>300um的患者比例,试验组明显低于对照组(P=0.04;P=0.023),其余各项次要指标两组间均无统计学差异。
Banerjee等提出术中植入缓释地塞米松装置并未提高PVR术后6个月视网膜稳定复位的比例,可能需要更长时间的随访观察。研究发现缓释地塞米松植入装置可显著减少黄斑囊样水肿及黄斑中心凹厚度,但两组间的视力却无明显差别,推测视网膜脱离术后视力预后不仅与黄斑水肿程度有关也与神经视网膜重塑有关,有研究报导外层视网膜结构异常可能与视网膜脱离患者术后视力低下有关。
短评:
增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)是玻璃体视网膜手术面临的一个具有挑战性的问题。虽然手术器械和技术在不断进步,仍有一些患者术后发生严重的增殖而导致视网膜无法复位,而目前没有确认有效的预防和治疗方法。Ozurdex是一种缓释地塞米松装置,可在眼内持续释放长达数月。我们曾使用这种药物治疗过视网膜静脉阻塞黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及非感染性后葡萄膜炎的患者,取得了一定的效果。本文是首个报道的Ozurdex用于PVR患者的随机对照临床研究,发现视网膜的解剖复位率在两组间并无差异,用药组术后黄斑中心厚度和黄斑囊样水肿的比例低于对照组,术后葡萄膜炎反应的病例数少于对照组,而最终的视力两组间并无差异。预防术后炎症,改善黄斑水肿,可以从一方面改善PVR患者的预后,但这并不是PVR患者术后取得良好效果的最关键因素。进一步研究PVR的发生机制,探索如何预防其发生发展,以及探寻更多的方法来改善患者术后的效果,采取综合措施积极防治,这应该是我们今后的研究方向。
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