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0.5mg联合2.0mg雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的残余水肿的效果评价

2018-07-20 来源:协和眼科资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变最常见的致盲性并发症之一,玻璃体腔注射抗VEGF药物在DME的治疗中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗及阿柏西普。相较贝伐单抗,雷珠单抗的玻璃体半衰期更短,而生物活性更高。

 雷珠单抗已被众多临床试验证明在糖尿病性黄斑水肿(diabeticmacularedema,DME)的治疗是有效的。为了进一步研究雷珠单抗的作用,以及治疗的合适剂量,REEF试验对于在接受玻璃体腔注射1.25mg贝伐单抗治疗DME只有部分反应甚至没有反应的患者,再连续进行每月一次0.5mg雷珠单抗玻璃体腔注射共3个月,若仍无好转,则进一步接受2.0mg雷珠单抗治疗,用以确定高剂量的雷珠单抗能否为患者提供更好的治疗效果。

 
本文纳入了了残留中心凹受累的糖尿病性黄斑水肿的43例患者,其中20例为PDR,23例为NPDR。在此之前,他们都经过了为期一年的前瞻性非随机多中心玻璃体腔内注射贝伐单抗的临床研究。纳入本试验后,患者首先接受连续3个月每月注射一次0.5mg的雷珠单抗,在第3个月,残留黄斑水肿的患者切换到每连续3个月每月注射2.0mg的雷珠单抗的治疗,见图1。随访观察一年,最终评估的内容包括视功能和谱域光学相干断层扫描。
 
实验结果显示,在功能方面,患者的平均视力在三个月时增加了6.4个字母,在六个月时增加了8.8个字母,(P<0.0001)有统计学意义。在形态学上,作者通过OCT扫描发现,中心凹的后度在三个月的时候减少了113mm,在六个月的时候减少了165mm,见图2。在纳入本试验之前,43中的29例患者在接受每月一次的贝伐单抗治疗后中心凹厚度<10%的减少。在连续三个月注射0.5mg雷珠单抗后,29例中的22例患者的中心凹厚度有>10%明显减轻,同时还有6例患者有<10%的厚度减少。在这6例患者中,有3例患者在切换到连续3个月注射2.0mg的雷珠单抗后有>10%的中心凹厚度的改善。43例患者最终结果如图3所示。在六个月的随访观察中,没有严重的负面事件发生。
 
图1:REEFStudy的治疗方案
 
图2:(a)指的是在6个月的视力变化与基线比较。(b)是6个月平均CST与基线的比较。在6个月的随访中,n=42;在3-5月有4例患者未接受2.0mg雷珠单抗治疗。
 
最终,作者提出,对于持续性的DME患者,雷珠单抗可以提高对于贝伐单抗治疗反应不好的患者的视力同时也使解剖结构上也有所改善。与此同时,若患者对低剂量(0.5mg)雷珠单抗的反应有限,高剂量的雷珠单抗(2.0-mg)可能会有更好的治疗效果。
 
(正文所有图片均来自原文)
 
原文:Residualedemaevaluationwithranibizumab0.5mgand2.0mgformulationsfordiabeticmacularedema(REEFstudy);Eye(2015)29,534–541
 
短评:
 
糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变最常见的致盲性并发症之一,玻璃体腔注射抗VEGF药物在DME的治疗中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗及阿柏西普。相较贝伐单抗,雷珠单抗的玻璃体半衰期更短,而生物活性更高。因此,本研究纳入43名玻璃体腔注射贝伐单抗并随访1年而疗效甚微的患者,探索玻璃体腔注射常规剂量及更高剂量的雷珠单抗是否有效,对难治性DME的治疗具有非常重要的意义。但该研究也存在一定的局限性,样本量较小且缺乏对照组,并且对于高剂量雷珠单抗的远期安全性未能随访研究,能否广泛应用于临床仍需要进一步的研究。
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