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非小细胞肺癌三期临床试验结果——中枢神经系统疗效优势明显

2018-02-02 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:无进展生存期方面,截至12个月随访时,艾乐替尼组与克唑替尼组的无进展率分别为68.4%与48.7%(P<0.001),风险比(hazardratio)0.47。中位无病生存期方面,艾乐替尼组未达到评估终点(17.7月-未评估)克唑替尼组为11.1月。
2014年毕业于北京协和医学院临床医学八年制,医学博士。2014年进入中国医学科学院肿瘤医院胸外科,从事于胸部肿瘤的诊断治疗及临床研究。
 
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自克唑替尼Crizotinib自上市以来,一直是ALK基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。FDA在2015年底批准艾乐替尼Alectinib在非小细胞肺癌中使用,其对中枢神经系统转移的治疗作用就被人们所注意。
 
近日,来自瑞士Lausanne大学的研究人员,公布了针对艾乐替尼对克唑替尼在非小细胞肺癌中的III期随机开放临床试验ALEX试验(AdvancedNo-SmallCellLungCancer,ALEX)的结果。结果表明,艾乐替尼治疗组与克唑替尼相比,无病生存期(PFS)更长,毒副反应更低,且中枢神经系统的进展率更低。研究结果发表在2017年6月的新英格兰医学杂志上。
 
在该临床试验中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受alectinib(600mg每天2次)和crizotinib(250mg每天两次)。主要终点是研究者评估无进展生存期(PFS)。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。
 
无进展生存期方面,截至12个月随访时,艾乐替尼组与克唑替尼组的无进展率分别为68.4%与48.7%(P<0.001),风险比(hazardratio)0.47。中位无病生存期方面,艾乐替尼组未达到评估终点(17.7月-未评估)克唑替尼组为11.1月。
 
中枢神经系统进展方面:截至12个月随访时,艾乐替尼组与克唑替尼组的中枢神经系统进展率分别为9.4%与41.4%(P<0.001)。实际中枢神经系统转移发生率,艾乐替尼组18例(12%),克唑替尼组68例(45%)。
 
此外,艾乐替尼组的治疗反应率比克唑替尼组也略胜一筹(82.9%vs75.5%,p=0.09),3-5级不良反应发生率,两者分别为41%对50%,艾乐替尼更低。
 
文章的共同作者DRossCamidge对ALEX试验的结果做了总结:“艾乐替尼已经取代了克唑替尼,成为了ALK阳性的非小细胞肺癌的一线治疗药物,而且对于已发的脑转移的治疗与防止脑转移的发生两方面都有优势。”来自波士顿医学院的DanielBCosta评论说:“ALEX研究为艾乐替尼作为新一代循证医学支持的用于新发ALK阳性肿瘤的治疗药物,提供了坚实的基础。”
 
在最新版的《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》版本中(2017version8),已将Alectinib列入ALK阳性的NSCLC患者一线治疗的地位(1级推荐),且在3种1级证据抑制剂(Alectinib,Crizotinib,Ceritinib)中,首先推荐使用的药物(标注为preferred),为ALK阳性的NSCLC患者的治疗提供了更好的选择。
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