赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月21日宣布,FDA已批准Cerdelga(eliglustat)胶囊,用作特定1型戈谢病(Gaucher disease)成人患者唯一的一线口服疗法。Cerdelga不适用于经基因检测证实对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划在未来一个月内将Cerdelga推向市场。
目前,酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,患者需终身定期(每2周注射一次)接受静脉输注。分析师预计,Cerdelga作为首个口服治疗药物,将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局,成为1型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。
赛诺菲花了足足15年时间,终于研制成功首个口服戈谢病药物Cerdelga,该药的临床项目,是有史以来在戈谢病群体中开展的最大规模临床项目,涉及29个国家约400例患者。III期项目中,Cerdelga在2个试验中均成功稳定了病情:其中一项安慰剂对照研究在初治患者中开展,另一项研究则证明了Cerdelga对酶替代疗法Cerezyme的非劣效性。
20多年前,健赞(Genzyme)推出了全球首个戈谢病治疗药物Cerezyme(注射用伊米苷酶,imiglucerase)。过去多年,Cerezyme一直统治戈谢病市场。分析师预计,口服药物Cerdelga将大肆瓜分Cerezyme的市场份额,同时将与另2种注射药物——夏尔(Shire)的Vpriv和辉瑞(Pfizer)的Elelyso展开竞争。据彭博社分析,到2020年,Cerdelga的年销售额将达到7.49亿美元。目前,Cerezyme的年销售额约为9.16亿美元。
Cerezyme曾一度是全球最昂贵的药物,每年的治疗成本高达30万美元。目前,赛诺菲正在考虑如何给Cerdelga定价,可能会跟Cerezyme价格相当。
Cerdelga的获批,对戈谢病群体是一个大好消息,无论从科学和临床角度来看,该药作为一种一线口服药物,已被证明具有积极的风险/利益属性。酶替代疗法(ERT)能够降解沉积在细胞中的脂肪沉积物并会引起各种症状,而Cerdelga则能够直接抑制脂肪沉积物在细胞中的积累。
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
健客价: ¥75益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏。
健客价: ¥38补气,活血,通络。用于缺血性中风气虚血瘀症,症见眩晕、肢麻、瘫软、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,语言蹇涩,面色恍白,气短乏力。
健客价: ¥52益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏等;胃肠功能紊乱、药源性肠菌群失调见以上证候者。
健客价: ¥30用于各种类型高血压。
健客价: ¥18利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥70本品不能替代药物。
健客价: ¥56用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对
健客价: ¥46本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施
健客价: ¥78用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏
健客价: ¥27用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏
健客价: ¥50空腹口服,一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
健客价: ¥5本品为免疫刺激剂,适用于细胞免疫功能低下的下列患者: 1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3.泌尿系统反复感染; 4.妇科反复感染; 并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
健客价: ¥148用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
健客价: ¥6.5全面性、部分性或其它类型的癫痫。
健客价: ¥82补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳萎早泄,性功能衰退。
健客价: ¥198具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
健客价: ¥34.8疏肝解郁,清热解毒。用于急、慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性活动性肝炎、对血清谷丙转氨酶,麝香草酚浊度,黄疸指数均有显著的降低作用,对乙型肝炎表面抗原转阴有较好的效果。
健客价: ¥17.9