记者从拜耳医药获悉,该公司生产的抗肿瘤药物Stivarga(瑞戈非尼)已被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。Stivarga被批准用于治疗胃肠间质瘤依据的是关键性III期研究(GRID)的结果,这项研究在既往治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者中证明了在无进展生存期(PFS)方面与安慰剂相比的统计上显著的改善。
“继Stivarga在包括美国和日本在内的全球多个国家获批用于治疗胃肠道间质瘤之后,我们很高兴能为欧洲的患者提供治疗这一罕见而恶性癌症的新选择,”拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监JoergMoeller博士如是说,“在拜耳,我们致力于为不同的肿瘤类型探索解决方案,并推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”
“胃肠间质瘤是一种具有高度侵袭性的癌症,其可能持续多年不被发现,且在诊断之时,大多数患者已进展至疾病的晚期。在伊马替尼及舒尼替尼治疗后,生存率较低且治疗方法有限,”GRID研究者、克洛德贝纳尔-里昂第一大学(法国里昂)里昂贝纳尔中心内科肿瘤学医学教授及内科肿瘤系主任JeanYves-Blay如是说,“III期GRID试验证明了使用瑞戈非尼的无进展生存期是使用安慰剂的五倍以上。”
瑞戈非尼已在包括美国及日本在内的多个国家以Stivarga的商标名获得批准,用于治疗胃肠道间质瘤。该产品同时在包括美国、欧洲及日本在内的全球60个国家被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。
关于GRID研究
GRID(GIST—瑞戈非尼用于进展性疾病[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])为一项瑞戈非尼用于治疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机接受瑞戈非尼加最佳支持治疗或安慰剂加最佳支持治疗,以评价有效性及安全性。治疗周期包括160mg瑞戈非尼(或匹配安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周停药,加上最佳支持治疗。主要终点为无进展生存期,次要终点包括总生存期(OS)、至疾病进展的时间、疾病控制率、肿瘤缓解率以及缓解持续时间。同时对比了两个治疗组的安全性及耐受性。允许最初被随机化至安慰剂组的患者在发生疾病进展时立即交叉至开放标签瑞戈非尼。
关于胃肠间质瘤(GIST)
胃肠间质瘤是一种发生于胃肠道肌层的最常见的肉瘤形式。胃肠间质瘤如果扩散到身体其他部位(转移),或无法通过治愈性外科手术被移除,则将构成威胁生命的恶性肿瘤。在全球,预估每年每一百万人中有11至20人受胃肠道间质瘤的影响。
益气保元,化瘀去毒,理气通下。用于胃肠手术后腹胀,胃肠活动减弱,老年性慢性便秘,气虚腹胀等症。
健客价: ¥79芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
健客价: ¥29具有改善胃肠道功能(对胃黏膜有辅助作用、润肠通便)的保健功能。
健客价: ¥28健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚泄泻日久,大便不调,五更泄泻,时带黏液,伴有腹胀腹痛,胃脘疼痛,小腹坠胀,饮食不佳,属上述证候者舌质淡红,苔薄白或腻,脉细微或沉细,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
健客价: ¥21理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥20泻火解毒,除湿止痢。用于细菌性痢疾,急、慢性肠胃炎。
健客价: ¥43疏肝和胃、制酸止痛。用于胃、十二指肠溃疡属肝胃气滞兼血瘀证,症见胃脘疼痛、胀满不适,两胁胀痛,嗳气呃逆,嘈杂泛酸,食欲不振等。
健客价: ¥59清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吐酸、舌苔厚腻或黄脉数者。
健客价: ¥31理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥12.6理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥8.5健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液,伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀。慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
健客价: ¥13清热祛湿,健胃止泻。用于泄泻及小儿消化不良。
健客价: ¥18清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、 恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等,亦可用于食滞胃疼而证见胃脘痛,拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻脉滑数者。
健客价: ¥28泻火解毒,除湿止痢。用于细菌性痢疾,急、慢性肠胃炎。
健客价: ¥25理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
健客价: ¥15健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调,五更泄泻,时带粘液,伴腹胀腹痛,胃脘不舒,小腹坠胀。
健客价: ¥30清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥17.5清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥27清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,症见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而症见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
健客价: ¥20乳酸菌素片(天安堂):用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。温中和胃,理气止痛。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、和胃整肠丸:泄泻等症及急性胃炎、急性肠炎见上述症候者。 健胃消食片(成人)(含糖):健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食,嗳腐酸臭、脘腹胀满,消化不良见上述症候者。
健客价: ¥33.4健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液,伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀。
健客价: ¥18.51.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如:上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
健客价: ¥13抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥16