阿斯利康(AZN)与竞争对手罗氏(Roche)达成合作,开发一种基于血浆(plasma)的伴随诊断试剂盒,用于支持阿斯利康在研的实验性化合物AZD9291,该药是阿斯利康肿瘤学管线中的潜在重磅药物,正开发用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。有分析师预测,AZD9291上市后的年销售额将突破30亿美元。AZD9291也是阿斯利康长期重组计划的一大支柱,此前阿斯利康计划在未来10年使收入增加75%,预计在2023年达到450亿美元,其中AZD9291的前景是一个重要方面。此外,AZD9291也是阿斯利康与Clovis肿瘤学公司抗衡的利器,后者开发的另一种类似的 EGFR/T790靶向性药物CO-1686目前也处于I/II期临床。(另附:《2020年全球伴随诊断(CD)市场将达35亿美元》)
AZD9291旨在通过抑制突变型表皮生长因子受体(EGFR)治疗NSLCL。而与已上市的其他药物不同,AZD9291还能够抑制耐药性突变T790M,该突变能够使肿瘤产生耐药性。
目前,尚无药物获批用于携带耐药性突变T790M的肿瘤。在I期临床中,针对既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败且携带T790M突变的EGFRm+NSCLC患者群体,作为每日一次的单药疗法,AZD9291已表现出早期的临床疗效,同时具有很好的耐受性及较低的副作用。
此次双方合作开发的伴随诊断试剂盒,旨在利用来自NSCLC患者的肿瘤组织和血浆,鉴别表皮生长因子受体(EGFR)突变,并优化AZD9291的临床开发,用于对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有抵抗的患者群体。
当前,既往已接受EGFR-TKIs但病情恶化的患者,必须不断的接受活检,以评估是否存在耐药性突变T790M。而基于血浆样品循环DNA(circulatingDNA,ctDNA)开发的伴随诊断试剂盒,为鉴定T790M突变提供了另一种方法。
阿斯利康肿瘤学全球产品战略高级副总裁MondherMahjoubi称,阿斯利康致力于开发靶向性药物,以改善患者的健康预后。而了解每位患者的肿瘤性质并据此使用最可能获益的药物,对于癌症个性化诊疗至关重要。当前,晚期肺癌患者需要接受手术收集肿瘤组织,以便进行分子检测。在某些情况下,收集足够的组织用于检测几乎是不可能的。此次合作,将利用基于血浆样品的分子检测技术来提供所需的肿瘤信息,而无需开展手术便可做出治疗决策,从而不断提高患者的临床护理水平。
非小细胞肺癌(NSLCL)约占所有肺癌病例的80%-85%。不幸的是,有70%的NSCLC患者,在确诊时已发展为晚期或转移,不适合手术切除治疗。
关于AZD9291:
AZD9291是一种可同时作用于激活敏感EGFR突变(EGFRm+)和激活抵抗突变T790M的高度选择性、不可逆抑制剂,同时不损害野生型EGFR的活性。携带EGFRm+突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,对当前可用的EGFR-TKI药物尤其敏感,这类药物能够阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导通路。然而,肿瘤细胞几乎总是产生耐药性,从而导致病情的恶化。在大约一半的患者中,这种耐药性是由名为T790M的二次突变导致。
该产品供妇女进行早早孕检查使用。
健客价: ¥20用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
健客价: ¥35用于医院快速血糖检查及糖尿病患者自我血糖监测。
健客价: ¥179该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
健客价: ¥199用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
健客价: ¥86吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
健客价: ¥625.5适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
健客价: ¥68高血压、稳定性心绞痛。
健客价: ¥35高血压、稳定性心绞痛。
健客价: ¥25治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
健客价: ¥65高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥19预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
健客价: ¥43本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥244富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
健客价: ¥116支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
健客价: ¥29本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
健客价: ¥55.5用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥55适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
健客价: ¥90高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥67用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥9.9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛 、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥7用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥13.5胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
健客价: ¥80