勃林格intedanib药物获FDA认证

　　著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。这也将使得nintedanib的研发速度大大加快。Nintedanib的临床研究显示，治疗组患者的年均肺功能丧失率降低了48%-55%，而对照组仅为5%。

　　nintedanib已经获得优先审查机构的承诺和命名一个快速通道。添加标签应该加快药物的突破路径的市场和可能有助于勃林格殷击败InterMune公司，这是寻求类似的治疗机构的批准。

　　此次勃林格殷格翰公司收获了FDA这一认证无疑是与InterMune公司在该领域竞争的又一砝码。后者开发的同类产品Pirfenidone已经于今年五月份报送FDA进行上市审核，如果一切顺利的话，Pirfenidone将于明年正式进入市场。

　　勃林格公司不披露其计划推出nintedanib时间表，但高级副总裁萨宾列日在一份声明中表示了FDA的最新举措.

　　目前还没有IPF特效疗法获得FDA批准，每年约有4万人死于特发性肺纤维化。