据有关数据显示:药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%~20%之间,但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落,在2011年为20%,2012年年底达到30%顶峰,今年上半年则跌至10%。面对进口的原研药,传统的国产仿制药在“多、小、散、乱”的格局下,仍然面临着很大的压力。
仿制药一致性评价将加速行业分化,高质量仿药品将有较大的市场机会,抢占价格高高在上的原研药市场空间。高质量仿制药将进军二三级医院市场,替代原研药的垄断地位。
2013年12月123然而进军高质量仿制药市场已经不再像以前那么容易。业内有关人士指出:当前仿制药面临的挑战很多,例如,众多原研药厂正全力进入仿制药业务、专利保护更加全面深入、仿制技术难度增加、法规监管更加严格等。对于本土企业来说,不但要主动开发世界先进的技术,还要建立先进的研发团队。
药企应该认清形势,抓住仿制药质量一致性评价的机遇,发展高质量仿制药,逐步提升高壁垒仿制药的市场份额。
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