保障儿童用药新规出台,儿童适宜剂型新药纳医保

　　针对目前儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药品临床试验基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题，5月30日上午，国家卫计委、国家发展改革委、食品药品监管总局等六部门联合召开媒体通气会，解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)。

　　《意见》指出，将按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。对于本身就在医保范围内的药品，如果按照规定推出新的儿童适宜剂型、规格将自动纳入医保目录。

　　儿童用药将告别掰大人药

　　目前，许多药品说明书中缺少明确的儿童适应证和用法用量，也未明确标注不良反应警示等信息，临床医生只能凭借临床实践经验用药。一些儿童家长缺乏科学用药常识，在给儿童用药时往往简单从个人用药经历自行决定，不但影响药物疗效，也带来了风险。国家卫计委药政司司长郑宏介绍，《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具体要求。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。

　　儿童适宜剂型药将纳入医保

　　在申报审评和研发创制方面，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。

　　在保障生产供应方面，对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持。

　　《意见》提出，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。人社部医保司处长黄心宇表示，对于本身就在医保范围内的药品，如果按照规定推出新的儿童适宜剂型、规格将自动纳入医保目录。

　　在提高临床合理用药及综合评价能力方面，发挥专业协会的学术优势，总结临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，制定儿童用药指南。

　　同时，对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品，完善相关数据，以引导企业研发申报和生产，合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库，整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。