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登革热疫苗临床测试效果显著,最快明年面世

2014-04-29 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:昨日,一项由法国医药公司在东南亚展开的,大型跨国骨痛热症疫苗临床测试已近尾声,疫苗测试效果显著。世界首个骨痛热症疫苗最快能在2015年底或2016年年中面世。

   骨痛热症主要由伊蚊传播,季气温回升,适合伊蚊生长,是骨痛热症高发的季节。骨痛热症 (也称登革热),是由骨痛热症病毒所引起的一种传染病,该病主要在亚洲和拉丁美洲流行。世界卫生组织(WHO)预计,每年有超过1亿人感染登革热。情况严重的会恶化为登革出血热(DHF)危及患者生命。

 
  WHO已设定目标,到2020年,将登革热死亡率降低50%,发病率降低25%。但目前,登革热出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发,各病毒株之间不会产生免疫作用,所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。
 
  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)4月28日宣布,登革热候选疫苗2个关键III期疗效研究中的首个研究达到了主要临床终点。该研究表明,候选疫苗将登革热病例显著降低56%。该项研究数据的全面分析将在未来几周内开展,并交由外部专家组审查,之后会在即将到来的国际科学会议公布。
 
  该公司研发部亚太区负责人阿兰?博克诺科(Alain Bouckenooghe)说,虽然初步结果显示,疫苗并不能100%保护注射者不受病毒侵袭,但考虑到骨痛热症目前无药可治,而且在本区域广泛传播,能把发病率减少56%“算是相当可观的成就。”
 
  这项大型临床测试分东南亚和拉丁美洲两大部分,昨天公布的是东南亚部分。这部分研究在2011年到2013年之间展开,参与测试的有1万多名2至14岁儿童,他们来自印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国和越南。
 
  博克诺科解释,虽然骨痛热症在新加坡的发病率也很高,但相比之下,病例还是比其他国家少,因此这次的临床测试并没有包括本地人口。
 
  在拉丁美洲国家展开的临床测试人数有两万多人,来自巴西、哥伦比亚、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克诺科透露,公司接下来须进一步分析东南亚数据,再跟拉丁美洲的相结合,整理后的数据今年底才能公布。
 
  赛诺菲巴斯德之前曾在泰国就同一种骨痛热症疫苗进行测试,但发现该疫苗无法让人对本区域最常见的第二种血清型(serotype)免疫。这次覆盖面更广的大型测试结果是否显示该疫苗对第二型有效,博克诺科说,稍后才会透露更多。
 
  第三期临床测试是临床测试的最后一个阶段,也是首次有骨痛热症疫苗的测试能完成第三期。博克诺科分析,在完成临床测试后,他们可正式向各国药检机构呈交报告,官方审批过程可能花上12至18个月,换言之,该疫苗最快能在明年底或后年初进入市场。
 
  资料
 
  登革热是一种蚊虫传染病,有可能出现极度疲倦及抑郁症状,偶然病者会恶化至登革溢血热,并进一步出血、休克,甚至死亡。登革热产生的并发症往往是病人致死的主因。
 
  登革热患者往往伴随着皮肤出诊、四肢酸痛、骨痛、呕吐、白细胞计数减少、血小板减少等症状。是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。由于疫苗尚未面世,目前防范登革热的最好办法是消灭伊蚊的繁殖地。伊蚊需要在有水的地方繁殖,如可积水的花盆底、废弃的容器等。只要把积水清除干净就可杜绝伊蚊的繁殖,减少伊蚊数量。
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