改善转移性胃癌总生存可用Ramucirumab加紫杉醇

　　德国埃森市KlinikenEssen-Mitte癌症中心的HansjochenWilke博士表示，试验达到了主要终点—总生存改善。与紫杉醇单药治疗组相比，ramucirumab加紫杉醇治疗组观察到超过2个月的总生存获益，有统计学意义和临床意义。研究者认为，这是胃癌治疗领域为数不多的所有有效性参数均呈现明显阳性的试验之一。

　　ramucirumab是一种人IgG1单克隆抗体，可阻断血管内皮生长因子受体2(-VEGFR-2)，进而抑制血管生成。研究人员指出，一线治疗后进展的患者在最佳支持疗法下往往仅能生存3个月时间，并且仅有三分之一的西方患者接受二线治疗。RAINBOW试验是迄今为止针对上述患者人群的最大规模的临床研究。

　　RAINBOW研究细节

　　这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组665例转移性胃食管结合部癌或胃腺癌患者，研究对象曾在接受标准一线铂和氟尿嘧啶为基础的联合化疗时或之后4个月内出现疾病进展。经随机分组分别接受紫杉醇单一治疗(80mg/m2第1,8,15天)或ramucirumab(8mg/kgIV每2周)治疗（4周一个循环）直到疾病进展或无法耐受毒性。主要终点为总生存。

　　所有有效性参数均支持ramucirumab。联合治疗组患者中位总生存期为9.6个月，紫杉醇单一治疗组为7.4个月。危害比为0.807，ramucirumab加紫杉醇治疗组死亡风险减少19%。两组中位无进展生存期分别为4.4个月和2.9个月。危害比为0.635，肿瘤进展或死亡风险减少36%。两组中位进展时间分别为5.5个月和3.0个月。

　　联合治疗组和紫杉醇单药治疗组的客观缓解率分别为28%和16%，疾病控制率分别为80%和64%。研究者称，考虑到我们的患者中有许多出现症状，因此疾病控制和缓解率有重要意义。

　　ramucirumab加紫杉醇联合治疗组治疗引起的不小于3级的不良事件发生率较高。超过10%的患者出现了治疗引起的急性不良事件，ramucirumab加紫杉醇治疗组更为常见的上述不良事件包括嗜中性粒细胞减少症，白血球减少症，高血压及疲劳。ramucirumab加紫杉醇联合治疗组3、4级嗜中性粒细胞减少症的发生频率更高。

　　研究人员称，ramucirumab加紫杉醇治疗组的嗜中性粒细胞减少症更为频繁，而发热性中性粒细胞减少的发生率则两组相当（3.1%vs2.4%）。每组中止治疗率均为11%，不良事件不会增加中止治疗率。