长期以来,大多数临床药物试验并不包括儿童和青少年。这也意味着市面上的很多药品不是专门用于儿童的。在使用药物时,医生往往依据成人药物试验的结论进行推断,以决定在儿童上的用药策略。例如,对儿童给予低于成人用药有效剂量的药量。但是这项最新研究的领导者FlorenceT.Bourgeois博士指出,儿童并不是小了一号的成人。儿童的身体对药物的代谢同成人有差异,而且儿童正处于发育中的身体对药物的反应与成人身体对药物的反应也不同。
但是目前的情况是科学家很难进行儿科的临床药物试验。哈佛医学院和波士顿儿童医院的助理教授Bourgeois解释说,一个原因是对儿童给予未经试验过的药物是不符合伦理的。她说:“仅仅是招募儿童(参与药物临床试验)就非常困难,家长和医生都对让儿童参与药物临床试验充满疑虑”。另外一个原因是缺乏市场的驱动力。由于大多数疾病在儿童中并不常见,因此制药公司对儿科药物临床试验兴趣不大。
在这项最新研究中,Bourgeois和她的同事们研究了2006年到2011年间进行的2400项临床试验。这些试验都针对儿童占病人中比例较大的疾病。在富裕国家,这些疾病包括哮喘、偏头痛、精神分裂、狂躁症和抑郁症。在低收入国家,这些疾病包括疟疾、痢疾及肺部感染。尽管在罹患这些疾病的病人中有60%是孩子,但这些药物临床试验中,只有12%的试验关注了儿童和青少年。同儿童们遭受的疾病困扰相比,儿童在药物临床试验中仍然没有受到充分的重视。
她同时强调,这还是在近年来通过了鼓励更多儿科临床试验的法律的情况下。在美国,如果制药公司按照食品与药品管理局(FDA)的要求研究了某种药物对儿童的效果后就能够扩大该药物的市场权限。FDA也有权利要求对某种特定的药物进行儿科方面的研究。Bourgeois说:“我认为,问题在于立法不足以改变这种状况(缺乏药物对儿童效果的研究)。FDA宣称还需要对这项新研究进行进一步的审阅,因此他们拒绝了对这一研究发表评论。但是一名FDA的发言人说在儿科用药方面的研究正在向前发展。SandyWalsh在一封邮件中说:“FDA的当务之急是当儿科医生和父母给儿童使用用于成人的药物时,提供与成人用药同等水平的该药物的测试与研究信息”。
美国国会为了帮助增加儿童用药研究通过了一项法案。这项法案对制药公司研究儿科用药提供了财政激励。如果制药公司正在研发的针对成人的药物所治疗的疾病也侵袭儿童的话,则要求制药公司对该药物对儿童的作用也进行研究。Bourgeois说不但要鼓励制药公司进行临床试验,也要鼓励非盈利组织支持儿童用药相关的研究。这项工作所涉及的儿童用药研究大多由政府或非盈利机构支持:59%的儿童用药由这些机构支持,而由这些机构支持的成人用药的临床研究只占35%。
哈佛大学副教授KennethD.Mandl博士也参与了这项最新研究,他认为,对于已经通过了最初的临床试验的药物也需要研究其对儿童的作用。罹患了慢性健康问题的儿童往往要持续几年或者数十年地使用某一药物。而这些药物对他们的发育和整个机体的健康状况的影响还不得而知。Mandl说,因此急需对“真实世界”里的病人跟踪进行药物研究,以发现长期用药产生的难以预期的不良作用。
Bourgeois说尽管这项研究发现了如此多的问题,本研究的目的并不是恐吓家长,不让他们给孩子使用诸如治疗哮喘病的药物在内的所需的药物。她说,如果家长担心给孩子用药的安全问题,他们可以咨询儿科医生一些问题。例如,这些药在儿科治疗中是否常用,以及这些药是否有不良作用。
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
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健客价: ¥30用于满足妇女怀孕时及产后对维生素、矿物质和微量元素的额外需求。 预防孕期由于缺铁和缺乏叶酸引起的贫血。
健客价: ¥82本品为维生素C补充剂。 1.治疗维生素C缺乏症。 2.提供人体免疫系统所需的高含量维生素C,以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。 3.满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段,消化吸收功能紊乱者,经常吸烟者对维生素C的额外需求。
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健客价: ¥51.88本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾 移植患者对皮质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量)。严重的类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮;皮肌炎;自身免疫性慢性活动性肝炎;自发性血小板减少性紫癜。
健客价: ¥85结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279本品主要用作儿童和恢复期病人营养剂,可单独使用,一般与维生素、无机盐及其它必需氨基酸混合使用。赖氨酸能提高血脑屏障通透性,有助于药物进入脑细胞内,是治疗脑病的辅助药物。临床上用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及脑发育不全等。
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健客价: ¥21一岁以下婴幼儿使用,用于预防和治疗维生素A和D的缺乏症。如佝偻病、骨软化症、亚临床维生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲症、干眼症、皮肤干燥角化及老年骨质疏松症等。
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