新药Tredaptive出现意外严重不良反应

　　Merck公司已放弃了缓释烟酸合并另一种试验药物laropiprant以预防烟酸药物引起的面部不适（如发红）的项目。对于同时服用他汀类药物以降低不良LDL胆固醇含量的心脏病患者，这款名为Tredaptive的药物并未显示出在心脏病发作、中风、死亡及其他合并症等方面的获益。当这一结论尘埃落定之时，Merck也就死了那份寻求FDA批准的心，它悄悄终止该药在其他数十个国家的销售活动。

　　上周，一份欧洲医学杂志撰文表示该药会引起相关性肌无力，亚裔患者尤为严重。3月6日，在美国洛杉矶召开的美国心脏病学会上公布的最终结论却为该药勾画了一幅更为难看的前景图。

　　研究者观察到，患者服用这款默克药物后出血率显著性增加，与对照组相比分别为百分之2.5和百分之1.9，感染率也是如此，分别为百分之8.0和百分之6.6，这些结局均出乎研究者意料。服用Tredaptive药物的患者出现严重性健康问题的数量也有显著性增加，这些副作用已知是由烟酸引起的。其中包括新发糖尿病，与对照组相比发生率分别为百分之9.1与百分之7.3，糖尿病合并症，发生率分别为百分之11.1和百分之7.5，以及胃肠道问题，发生率分别为百分之4.8和百分之3.8。

　　烟酸是另一种形式的维生素B，长期以来它增加HDL水平的功能被认为有助于预防心脏病发作和中风。HPS2-Thrive研究的首席科学家JaneArmitage教授称上述研究结果令人失望。“然而，从另一方面看，发现一款新药无益，与发现一款有效的药物有同样重要的意义。”她说。

　　这一试验的目的不是阐明不良副作用是否由烟酸引起的，或它是否有抗脸红的作用。英国牛津大学的Armitage教授表示，这些结果与失败的早期烟酸研究一致，早期研究证明了许多副作用已知与烟酸相关，但并未涉及laropiprant。“我们现在知道，以现有的治疗方案使用该药，带来的副作用将超过获益。”她说。

　　Merck公司新药Tredaptive的研究受挫，对公司的后期药物研发是个不小的打击。除了Tredaptive之外，公司现在还有五项药物正处在后期研究中。公司将于晚些时候公布Tredaptive的有关研究数据。