辉瑞脑膜炎疫苗rLP2086获FDA突破性治疗药物资格

　　美国FDA授予辉瑞旗下二价脑膜炎候选疫苗rLP2086突破性治疗药物资格，这款疫苗正在进行3期测试。这款疫苗主要用于预防血清群B脑膜炎奈瑟球菌所致侵袭性脑膜炎球菌感染，适用于10至25岁患者，辉瑞预期在未来几个月向FDA提交该疫苗的上市申请。

　　据CDC的信息，这条消息披露之际，正值美国普林斯顿大学和德雷塞尔大学血清群B脑膜炎暴发，并且已导致一例死亡。目前用来预防感染的主要措施是给接触病例的人使用预防性抗生素。此外，诺华开发的竞品B群脑膜炎球菌疫苗Bexsero已在欧洲获得批准，并在今年晚些时候向美国提交上市申请。

　　除了死亡风险，B群脑膜炎也能导致长期残疾，如脑损伤和失聪。据辉瑞提供的信息，这种疾病每年影响全球大约2万至8万人。“辉瑞正在开发这种B群脑膜炎候选疫苗用来帮助青少年和青壮年预防这种难以诊断并常常致命的疾病，”该公司疫苗研究主管EmilioEmini博士说。

　　分析师预测，B群脑膜炎疫苗的市场规模可能会达到10亿美元或更多，赢得这场市场营销战的公司或将获得7亿多美元的年销售额。今天诺华也有好消息传来，英国卫生部称计划将Bexsero引入到儿童接种计划中，之前疫苗接种及免疫联合委员会对这款疫苗进行过推荐。