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科伦药业召回子公司问题玻璃注射液产品

2014-03-05 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2014年3月4日科伦药业对外发布关于对子公司江西科伦实施自查整顿的公告。

  昨天,科伦药业对外公布,对其子公司江西科伦产的注射液产品启动三级召回。这是因为江西科伦在近期的自查中发现江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射液生产线在2013年12月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差,虽及时进行了调查处理,但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。

  江西科伦为了确保患者的用药安全,于2014年3月2日决定启动三级召回程序,召回其生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估。科伦药业决定对江西科伦进行全面整顿,暂时停止其生产经营活动。江西科伦已生产但尚未放行和销售的输液产品也暂时停止销售,与召回产品一起进行产品质量的全面科学评估。向食品药品监督管理部门全面汇报上述情况,积极配合监管部门进行调查,并接受监管部门的处理意见。

  江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683128.20万元的0.13%。但表示尚且无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将会根据实际召回的药品销售金额冲减当期的营业收入。

  目前,公司已经撤销江西科伦企业负责人及相关责任人的职务。

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