昨天,科伦药业对外公布,对其子公司江西科伦产的注射液产品启动三级召回。这是因为江西科伦在近期的自查中发现江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射液生产线在2013年12月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差,虽及时进行了调查处理,但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。
江西科伦为了确保患者的用药安全,于2014年3月2日决定启动三级召回程序,召回其生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估。科伦药业决定对江西科伦进行全面整顿,暂时停止其生产经营活动。江西科伦已生产但尚未放行和销售的输液产品也暂时停止销售,与召回产品一起进行产品质量的全面科学评估。向食品药品监督管理部门全面汇报上述情况,积极配合监管部门进行调查,并接受监管部门的处理意见。
江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683128.20万元的0.13%。但表示尚且无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将会根据实际召回的药品销售金额冲减当期的营业收入。
目前,公司已经撤销江西科伦企业负责人及相关责任人的职务。
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
健客价: ¥2.5舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。
健客价: ¥181.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥4用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、真杆菌等感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病;肠、肝阿米巴虫病肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
健客价: ¥9本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染以及其他感染等。
健客价: ¥3本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
健客价: ¥7通利血脉,养阴生肌。内服:用于瘀血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡的治疗;以及阴虚肺痨,肺结核的辅助治疗。外用:用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。
健客价: ¥281.慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律。 2.肝性脑病:治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
健客价: ¥47