近期,转移性胃腺癌、胃食管结合部癌的患者迎来了好消息。
FDA批准了trifluridine/tipiracil复合制剂,用于已经接受过多种治疗的转移性胃癌患者,具体来说,是那些至少接受过2线化疗的成人患者,治疗包括氟嘧啶、铂类药物、紫杉烷或伊立替康。如果适合HER2/neu靶向疗法,也要接受过靶向治疗。
这一药物的批准给这些患者带来新的希望。
从名字可以看出,这种复合制剂由两种药物组成,一种是trifluridine,一种是tipiracil。后者的作用是保持trifluridine在血液中的浓度,而trifluridine则能渗入癌细胞DNA中,干扰其DNA合成,抑制癌细胞增殖。
这个药物还有个更广为人知的名字,叫做TAS-102,2015年时已经被批准用于晚期难治性结直肠癌的治疗。
这次获批治疗胃癌,是基于三期TAGS试验的数据,试验结果已发表于柳叶刀肿瘤学杂志上。
试验纳入507名不可手术的、转移性的胃腺癌患者,分成两组,一组是TAS-102治疗,一组是安慰剂治疗。
结果显示,TAS-102组的中位总生存期为5.7个月,而安慰剂组只有3.6个月。在12个月时,TAS-102组有21%的患者仍生存,安慰剂组只有13%。
TAS-102组有1人肿瘤完全消失,12人肿瘤缩小,115人疾病稳定没有恶化,疾病控制率达44%;而安慰剂组的疾病控制率只有14%。
与安慰剂相比,TAS-102将既往接受过多种治疗的患者的死亡风险降低了约1/3。
在安全性方面,TAS-102最常见的是中性粒细胞减少和贫血;安慰剂组主要是腹痛和健康状况下降。另外,两组都有1例治疗相关死亡。
“对于这类接受过多种治疗的胃癌患者,我们本已无法再提供其他治疗,但是这个试验的数据告诉我们,我们还可以延长这类患者的生存期,并且显著提高疾病控制率”,英国皇家马斯登癌症中心的DavidCunningham评价道。
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