盐酸二甲双胍片又一家药企通过一致性评价

2019-02-27 来源：米内网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

近日，博雅生物制药集团股份有限公司控股子公司贵州天安药业股份有限公司收到国家药监局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前，石药集团、众生药业、四环医药的该品种已获批或视同通过一致性评价。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端二甲双胍片剂的销售额超过30亿元。从TOP10品牌来看，近年，施贵宝的市场份额持续下滑，从2013年的65.71%下滑至2017年的57.78%；而国内药企纷纷发力，重庆康刻尔制药、贵州天安药业等企业的市场份额稳步增长。

博雅生物表示，本次盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有积极影响，体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力，有利于提升该药品的市场竞争力。