50万奖励政策，重庆某药企遭员工举报，药监局已回应

近日，重庆某药企员工举报公司严重违反药品管理法的行为，声称该企业的违法行为比起长春长生生物有过之无不及。目前，重庆市药监局表示将启动对该企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现违法违规生产行为，将依法查处。

近日，重庆市药监局公开信箱中出现一则举报信息，内容为重庆某药企员工举报公司严重违反药品管理法的行为，声称该企业的违法行为比起长春长生生物有过之无不及。

举报信中指出，该企业生产质量管理十分混乱，在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警告信。2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI）；

且生产的主要产品（原料药）几乎都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变，并大量编造生产记录、检验记录；

同时还指出，公司欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书，并组织公关政府部门人员等等。

目前，重庆市药监局已于8月24日给出回复，表示将启动对该企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现违法违规生产行为，将依法查处。

其实早在今年4月17日，重庆市药监局就发布通知，印发《重庆市食药违法行为举报奖励办法》，举报下列违法行为的予以奖励：食品（含食品添加剂）生产、经营环节食品安全方面的；药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的；其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。

举报奖励标准根据违法行为的严重程度、危害程度、奖励等级等因素综合评定，以货值金额作为基准按比例计算，每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

对违法行为作出行政处罚不涉及货值金额，但举报属实的，可视情形给予200-2000元奖励。研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的，可按照上诉标准加倍计算奖励金额。

符合下列情行之一，举报人有特别重大贡献的，奖励金额原则上不少于30万元：

举报系统性、区域性食品药品安全风险的；

举报涉及婴幼儿配方乳粉、列入国家免疫规划疫苗等品种，且已对公众身体健康造成较大危害或者可能造成重大危害的；

举报故意掺假造假售假，且已造成较大社会危害或者可能造成重大社会危害的；

其他由市局认定的具有重大社会影响的举报。

依据此办法规定，上述重庆某药企员工的举报，如若查实，举报人将得到一笔奖励金。而最近长春长生疫苗事件，网传就是由内部员工举报而爆出产业内幕。近年来，随着药品监管的趋严，各地也陆续发出相关举报奖励办法，用内部员工来监督企业合规生产的方式不失为一个有效的监督办法。

成都：举报食药违法最高奖励60万！员工举报翻倍，可匿名举报

不久前，成都市发布了《食品药品违法行为举报奖励办法》征求意见稿，对奖励工作的规定、奖励的具体情况和违法行为，奖励金额的划定以及奖励程序等均作出详细要求。

其中规定有重大贡献的，奖励金额原则上不少于30万元，并可以突破标准奖励，但不得超过60万元；属于内部人员举报的，可按照标准加倍计算奖励金额（但不得超过50万元）；同时，举报人可匿名举报，向有关部门提供辨认信息作为身份代码。

河南:举报食药违法行为最高可奖励50万元鼓励公众积极举报

而近日，河南省药监局、财政厅也联合印发《河南省食品药品违法行为举报奖励办法》，鼓励公众积极举报食品药品违法行为，最高将给予50万元奖励。

办法规定，举报下列违法行为的予以奖励：食品（含食品添加剂）生产、经营环节食品安全方面的；药品、医疗器械生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的；其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。

根据规定，举报奖励标准按照涉案货值金额或者罚没款金额、奖励等级等因素综合计算奖励金额，每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

举报奖励分三个等级，一级一般按涉案货值金额或者罚没款金额的4%—6%（含）给予奖励，最低2000元，二级、三级也按涉案货值金额或者罚没款金额的规定比例给予奖励；违法行为不涉及货值金额或罚没款金额的，但举报内容属实，可视情形给予200元—2000元奖励。

尽管各地举报奖励方法不尽相同，但这也仅仅是监管方式的一种，行业的合规和健康发展不应该依赖于举报这一手段。虽然作为举报人，其投诉举报的风险越来越低，对业界的监督作用也越来越强，而对于药械生产企业来说，防范内部举报的压力也越来越大，毕竟长春长生疫苗事件的警钟长鸣，只有真正的合法合规才是企业长久生存的根本所在。