2018年7月25日,翟一平因涉嫌销售假药罪被刑拘,受到社会各界人士广泛关注,引发热议。
事件梳理
2014年,翟一平罹患肝癌,此后,他开始钻研相关的医学知识。常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里与病友交流。在这过程中,翟一平留意到国外两个前沿药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼。自己服用见效后,他经常把这两种药介绍给其他病人。2016年,翟一平开始帮QQ群里的病友从德国代购抗肝癌药,两年下来他成为病友群里的顶梁柱。一年前他干脆辞去了项目经理的工作,从代购药物中获得5%左右的报酬。上月底,他因涉嫌销售假药罪被刑拘,现羁押于上海市看守所。
同情不能凌驾于法律
自发的163封求情信
据媒体报道,得知身为群主的翟一平被拘后,病友们非常关心和担忧,想为翟一平做点什么。截至8月9日,来自广东、福建、海南、江西等地的病友自发写了163封求情信,希望翟一平能早日出来。这一举动也感动了众多网友,网友纷纷留言表示同情,认为错抓好人。
销售假药是法律确凿的
海关总署《关于跨境贸易电子商务进出境货物、物品有关监管事宜的公告》正式实施后,流行于微信朋友圈的代购行为,未来如遭举报后或将受处罚。海关明确总价值超过5000元人民币,且明显超过个人用途的海外代购都可算做走私,人人都可举报。翟一平长达3年的代购行为明显构成了走私。
《药品管理法》第四十八条规定,依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的视为假药。即没有被国家批准的药,就是法律意义上的假药。而事件的关键在于翟一平收取了5%的代购费,这就构成了“销售”行为。因此,上海警方以涉嫌销售假药罪刑拘翟一平,是合乎法律的。
综上,翟一平构成了走私+销售假药两项罪名,我们可以同情他,但同情绝不能凌驾于法律!
谈谈“神药”PD-1抑制剂
1、中国可以上市吗?
6月15日,原国家食品药品监督管理总局官网公布,国内首个以PD-1为靶点的单抗药物(抗癌药物)纳武利尤单抗注射液(英文名:NivolumabInjection)获批进口注册申请,纳武利尤单抗将于今年第三季度正式登陆中国市场。
2、中国药企可以生产吗?
信达生物制药(苏州)有限公司、君实生物以及国际药企巨头默沙东的PD-1抑制剂药物,均已获得原国家食品药品监督管理总局的新药申请受理,有望于不久后上市。
3、它的试用证
在药物适应证方面,自2014年至今,美国食品药品监督管理局(FDA)已相继批准PD-1单抗或PD-L1单抗治疗黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈肿瘤等六种类型的恶性肿瘤。
4、它也有弊端
价格:根据新加坡泰和国际医院提供的PD-1药物信息,目前药物价格如下:Opdivo(100mg)约合人民币13925元;Opdivo(40mg)约合人民币5869元;Keytruda(100mg)约合人民币25420元,价格之昂贵仍然令多数患者望药兴叹。
生存率与耐药性:迄今,PD-1单抗或PD-L1单抗治疗肿瘤的最好疗效是PD-1单抗治疗黑色素瘤,其5年整体生存率为34%。虽然这是黑色素瘤治疗的历史最好疗效,但仍有66%的接受PD-1单抗治疗的患者没有反应,或有反应但没有远期疗效。
健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥99破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥106用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥36.5适用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。
健客价: ¥42用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥49用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥54