江泽飞：绝不是七成早期乳腺癌患者可免除化疗！

美国时间6月1日~5日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在芝加哥举行。来自纽约癌症中心的研究者采用21基因复发评分法用于评估患者的乳腺癌复发风险。结果显示，风险评分从0~100，当患者评分较高时（≥20）说明辅助化疗可能对该患者有效。而当评分<10分时，则说明该患者未来10年内复发概率很小（2%），这类患者不需要进行化疗。（NewEnglJMed.6月3日在线版）

据英国BBC新闻网报道，根据一项最新的研究，大约有70%最普通型乳腺癌早期患者可能不需要接受”化疗的痛苦”。

它不仅可以节省大笔资金，也对治疗方式有着立竿见影的影响。

同期，我国CCTV-13也报道了该研究结果，受到了业内外广泛关注。

TAILORx研究纳入10273例激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者，是最常见的乳腺癌类型。其中，6711例患者的中位复发评分为11~25分，随机分配接受内分泌治疗或内分泌治疗联合化疗。

结果显示，中位随访7.5年时，研究达到了主要研究终点，提示在复发评分11～25的乳腺癌患者中，内分泌治疗的疗效并不差于化疗联合内分泌治疗。两组患者的9年无病生存率相似（83.3%与84.3%）、远处转移率（94.5%与95%）、总生存率（93.9%与93.8%），结果显示，化疗加入到内分泌治疗并没有增加患者获益。

使用化疗联合内分泌治疗，复发评分>26患者的远处复发率为13%。考虑年龄或其他临床因素，复发评分<10的乳腺癌患者使用内分泌治疗的复发率非常低。

另一个重要发现显示，化疗使复发评分16~25分、<50岁乳腺癌患者获益增加。

根据研究结果，研究者提示以下患者可以避免化疗：

第一、年龄>50岁、复发评分为0~25分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌约占85%；

第二、年龄≤50岁、复发评分为0~15分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌患者约占40%。

国内外专家点评

该研究的首席作者JosephA.Sparano博士表示：“一半的乳腺癌患者表现激素受体阳性、HER2阴性和腋窝淋巴结阴性。该研究表明，约70%的女性可以避免化疗，仅30%的患者可以从化疗中获益。”

ASCO专家HaroldBurstein博士指出，该研究数据为医生和患者提供了关键证据，他们可以利用基因组信息做出利于早期乳腺癌患者更好的治疗决策。实际上，这意味着数以千计的女性能够避免化疗和其治疗带来的不良反应，同时仍能获得较好的长期获益。

江泽飞：对我国而言绝不是七成早期乳腺癌患者可免除化疗！

中国人民解放军三O七医院乳腺肿瘤科江泽飞教授针对该研究中容易产生误导的内容作出以下四点解读：

第一、用21基因数字化标定早期乳腺癌患者的不同预后，从而找出那些不需化疗效果患者是临床一直追求的理想。目前我国相关共识认为，那些低风险患者，即同时符合肿瘤不大、淋巴结阴性、ER阳性、HER2阴性的患者，如复发评分低（<11），可以不化疗，单用内分泌即可；如复发评分高（>30），还是需要化疗。

第二、这次报告的TAILORx研究结果显示，那些肿瘤不大、淋巴结阴性、ER阳性、HER2阴性，且RS11~25分的早期乳腺癌患者，术后辅助内分泌基础上增加化疗没有获益，提示这组患者有可能豁免化疗。

第三、符合这些条件的患者占本研究入选患者的70%（6711/10273），另外1629例复发评分0~10不需化疗单用内分泌效果就很好，同时1389例复发评分26~100的患者，均接受标准化疗+内分泌治疗。

第四、但这绝不是70%的早期乳腺癌患者可免除化疗！因为，目前国内外指南辅助化疗标准：大部分HER2阳性、三阴性、腋结阳性的早期乳腺癌需要术后辅助化疗，还有部分年轻、分化指数（Ki67）高的患者应考虑化疗，以上患者在我国临床实践中占比应在50%~70%，某些地区可能更高，所以符合国际研究TAILORx可免除化疗的早期乳腺癌患者，在我国应该不到30%。目前我国21基因检测标准化的问题还没有解决。该TAILORx研究提供了非常有价值的科学信息。