罗氏公司已经暂停Olesoxime的开发,该产品是罗氏3年前收购Trophos—PhaseIII阶段的脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选产品。罗氏公司上周三《致SMA患者团体》的一封信中公布了这个决定。
“自从我们在2015年从Trophos购买了Olesoxime以来,在为SMA患者开发这种分子时遇到了许多困难,”SangeetaJethwa,M.D.,Roche的负责人说到。这封信的日期为5月30日,由总部位于德国的患者团体SMA欧洲在其网站上发布。根据罗氏的说法,这些困难包括Olesoxime的液体制剂,最适剂量,以及FDA和欧洲药品管理局对开展了PhaseIII研究的许可。
罗氏公司说:“我们理解为SMA患者群体寻找解决方案的迫切性,也一直努力克服与Olesoxime有关的困难,希望在今年晚些时候开始PhaseIII的研究。”
“不幸的是,尽管付出了所有的努力和强烈的愿望,把Olesoxime作为一种SMA患者的药物,我们已经得出结论,这是不可能的。基于所有的已获得的有效数据和上述的种种困难,关于Olesoxime的进一步研发已决定停止。”
罗氏公司在2015年以高达4.7亿欧元(合5.49亿美元)的价格收购Trophos时,加入了Olesoxime(前称:TRO19622)。早在今年4月,罗氏就宣称与Olesoxime相关的结果是积极的。
在4月21日至27日于洛杉矶举行的美国神经学会2018年年会上,罗氏介绍了OLEOS(NCT02628743)开放式治疗研究的结果,该研究旨在评估Olesoxime治疗2型或3型SMA患者的长期安全性和有效性。该扩展研究针对于年龄在3-25岁的2型或3型SMA患者的PhaseII早期研究(NCT01302600)。
结果显示,在PhaseII阶段研究中,运动功能可维持两年左右,患者停止使用这种药物,对其进行运动功能测量(MFM)D1+D2(>2points/年),患者呈现出显著下降。然而,在PhaseII结束时,Olesoxime与安慰剂的~2-pointMFM治疗差异保持在OLEOS基线上,并且Olesoxime开放式治疗稳定维持运动功能的MFMD1+D2的平均变化在6个月时为-0.03,12个月时为-0.22(对比于基线)。
“这些数据表明,Olesoxime提供了有意义的临床效益的潜力,并可能在SMA的未来治疗管理中发挥作用,”根据一份报告结果的摘要,这项长期的、开放的、后续的研究得出此结论。
英国SMA患者组TreatSMA对罗氏的决定作出了回应,声称“令人失望的是,一种曾经对整个SMA群体有很大希望的药物—Olesoxime将不会再看到光明。“TreatSMA补充说到:“我们仍然希望,新的治疗方法能够使我们有效被治疗的梦想终成为现实。”
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健客价: ¥47对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。
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健客价: ¥144本品不能代替药物
健客价: ¥42分泌物化解药。用于急性鼻窦炎(含慢性鼻窦炎急性发作)。
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健客价: ¥171.水肿性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病 (肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压:在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的优选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭:用于各种原
健客价: ¥11高胆固醇血症 对于研发型高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。 冠心病 对于冠心病合并
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健客价: ¥912疏肝解郁、宁心安神。用于肝郁伤神所致的失眠症,症见:失眠多梦,精神抑郁或急躁易怒,胸胁苦满或胸膈不畅,口苦目眩,舌边尖略红,苔白或微黄,脉弦。
健客价: ¥42清热利湿。用于湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿、筋骨疼痛。
健客价: ¥27用于抗血小板聚集,预防血栓形成。
健客价: ¥14舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者等。
健客价: ¥339清热利湿。用于湿热下注,足膝红肿,筋骨疼痛。
健客价: ¥61滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
健客价: ¥14.9