用了70多年的儿童退烧针叫停！

国家药监局5月29日发布公告，要求柴胡注射液更改说明书，在禁忌项下，须列出“儿童禁用”。要知道，作为世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年，作为"退烧针"在儿童发热治疗中应用普遍。因而，这突如其来的一纸“禁令”经媒体广泛报道后引起业界多方关注，焦点问题在于：

一、柴胡注射液在儿童退热的适应症上使用量究竟有多大？禁用之后，对儿童退热的药物选择会产生影响吗？

二、柴胡注射液为何突然遭停，从唇亡齿寒的角度理解，将来是否会有更多的中药注射液遇到临床使用的限制？

三、相关生产厂家对这一政策带来的市场变化是如何看待的呢？

对儿童退热的药物选择的影响

搜药小编经公开渠道多方了解，柴胡注射液在等级医院用量不大，其使用地大部分为私人诊所、村卫生站以及县、乡卫生院等地方。

北京儿童医院等医疗机构还表示，从未将柴胡注射液应用于儿童发热治疗。

北京东区儿童医院内科专家陈贤楠对此表示，对于儿童退烧来说，不建议使用注射的方式缓解症状，“目前口服退烧药已经非常成熟而有效了，副作用也相对较小。”

他还补充道，家长对儿童发烧的认知存在一定误区，孩子发烧是人体的防御反应，这是对机体有利的，因此应减少使用退烧药。

由此看来，柴胡注射液儿童禁用，并不会影响这一人群的药物使用。

中药注射剂到底怎么了？

对于柴胡注射剂儿童禁用，业界普遍认为是因其不良反应所致，据不完全统计，不论是儿童，还是成人，都有可能出现注射后过敏状况，致残、甚至死亡。

《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》显示，2017年中药不良反应/事件报告中注射剂所占比例为54.6%。而包括柴胡注射液在内的多种中药注射液的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”多标注为“尚未明确”。

按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见。热原属于细菌代谢物，如果注射液中有热原存在，在输液的过程中就会发生热原反应，因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求提纯到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。

对此，陈贤楠表示，我国现在很多中成药，尤其是关于中药的注射药缺乏药理实验或者临床实验的安全性观察，因此在使用中成药时一定要慎重。

中药注射液市场庞大

国家药监局官网数据库显示，目前柴胡注射液有78个批文，涉及山西晋新双鹤药业有限责任公司、国药集团宜宾制药有限责任公司、神威药业(四川)有限公司等75家药企。

事实上，像柴胡注射液一样，很多中药注射液都有众多的生产厂家。其间，柴胡注射液生产厂家数量排第一位。（详见下图）

据统计，截至2015年底，柴胡注射液近三年产量合计1.5亿支，继清开灵注射液、参麦注射液等之后排在所有中药注射液产量的第五位。

柴胡注射液诞生于20世纪40年代，作为世界首例中药注射液开始用于临床，它是我国中医药事业一次革命性创新。历经了70多年的发展，现如今中药注射剂产品的企业302家，中药注射剂品种137个，产业规模约900亿元。

中药注射剂在解决临床急危重症，保障我国民众健康方面发挥了重要作用。然而，随着“鱼腥草”、“刺五加”、“茵栀黄”等安全事件的爆发，中药注射剂的安全性隐忧被带入舆论漩涡，成为社会民众关注和主管部门监管的焦点。