据悉，正大天晴药业的恩替卡韦分散片（润众）通过了一致性评价。从某种意义上来说，这对我国具有极其重大战略意义。
润众作为正大天晴的拳头产品之一，以其疗效确切、价格适当的优势迅速占领市场，崛起为我国抗乙肝病毒药物主力产品。2017年其市场占有率为44%，超过原研上海中美施贵宝。本次通过一致性评价后，根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种，在招标采购、医保支付方面将获得一定支持。
一、恩替卡韦市场概况
2017年恩替卡韦全球市场年销售超过16亿美元，2013年后，由于仿制药、其他替代新药的加入，出现了负增长。
中国是世界公认的“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3亿，给社会造成损失高达1000亿元人民币，因此乙肝治疗药物市场而极为广阔。
2015年《慢性乙型肝炎防治指南》指出，乙肝治疗药物主要分为两类：干扰素类和核苷类。其中，核苷类乙肝用药约占80%的市场份额。常用的核苷类药物主要包括有恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定和替诺夫韦，市场集中度较高，合计占比超过80%。
2017年，我国核苷类抗乙肝病毒化学药市场主要品种中，排在首位的是恩替卡韦，远远领先于其他品种。其次为替诺福韦，虽与恩替卡韦同为抗乙肝病毒一线用药，但其规模已远落后于恩替卡韦。
近年来，由于政府控费的日益严格，虽然恩替卡韦的销售量有所上升，但是其单价却持续下降，最终导致销售额出现负增长。
正大天晴凭借先发优势和肝病线销售网络优势，很快成为国产老大，销售金额超过原研品。
二、国内恩替卡韦申报情况
目前，根据中国新药研发监测数据库（CPM）的监测，共有8家生产企业正在进行恩替卡韦的一致性评价。主要剂型包括片剂、分散片、胶囊3类。其中，除正大天晴外，还有4家企业BE实验状态为“已完成”。谁将成为第二个越过龙门的企业，让我们拭目以待！
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥192本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥540本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥75本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥60本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥115本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥85本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥150本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥950本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥38本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥35本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥54本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥80本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥65用于治疗寻常型银屑病进行期，冬季型症，属血热或兼血瘀证。症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价： ￥26本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥65本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥130本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥55本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥4889地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
健客价： ￥119本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥205本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥105本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥200本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥32本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价： ￥63
健客－国家药监局认证的合法网上药店，致力于打造优质、低价、便捷的网上药店和做最值得信赖的智慧健康服务平台