福建省发布通知,药品联合限价阳光采购将于2018年第三季度实行动态调整,现有挂网品种在实行动态调整之前继续有效。动态调整原则是总体稳定,个别调整。这是否也意味着福建将不再招标,未来将以动态调整为主。但不论是阳光采购,还是动态调整,未来药价下行仍是必然。
今日(5月14日),福建省发布通知称,药品联合限价阳光采购将于2018年第三季度实行动态调整,现有挂网品种在实行动态调整之前继续有效。通知还明确,动态调整原则是总体稳定,个别调整。
福建当前的药品采购状态仍然处于阳光采购方案(10标)规则及采购周期内。经历过福建“10标”整个过程的朋友应该还记忆犹新,从该方案发布后,从申报、报名、资审、分组、三轮报价、议价、公布,整个省级项目流程只用了18天。而这18天里,基本都在电脑前、QQ群里度过,生怕错过药械采购中心从群里发出的下一步通知。
按照以往一年一标的节奏,大家都猜测新一轮福建药品阳光采购也应在今年春节后不久就拉开帷幕,事实上,直到今天通知发布,才算是对福建“新标”有了明确的指示。
动态调整是否意味着福建将不再招标?这个问题暂时没有答案,但不论是阳光采购,还是动态调整,药价下降趋势倒是不会改变。
10标是福建特色的“价格绞肉机”
2017年2月4日,福建省医保办下发《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》,这是福建省医保办自2016年9月28日正式组建以来第一次发布关于药品采购的文件,并且是「以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购」。
方案明确,将医保支付价与全国最低价挂钩,并将此作为阳光采购报价限价。仅有进口原研药品,按进口价作为医保结算价;既有进口原研药又有国产仿制药的,以仿制药品价格作为基准价。
经过层层竞价、议价或多轮谈判的省级阳光采购价格,将作为各地市带量采购的挂网限价,并实施价格全国联动。
采购目录分为竞争性与非竞争性品种,制定不同的降价策略,对竞价品种按照通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装「四通用」原则,进行分组竞价,以杜绝奇异剂型/规格/包装的出现。并对特定的品种,如辅助用药进行进一步的限价与限量采购。
而且,竞争性与非竞争性品种采用不同的医保结算方式,前者超过医保支付标准医院承担,但低于标准部分归医院所得,明显鼓励医院进行再次议价及规避大处方;后者超过标准则由患者自负,但未明确低于部分如何处理,想必原研、独家等非竞争性的品种要降价也相对不容易,医院也不大可能开出低于层层降价后的最低价的处方。
同时,还明确了一直困扰业界,乃至引起争议的诸如辅助用药、营养性用药的定义,并制定了原研药品、通过FDA认证、通过一致性评价的仿制药的审核认定标准。
如此精心分类分组+对应的采购方式,再外挂全国最低价+医保支付价报销方式,形成了福建特色的价格绞肉机。可以说10标的规则更加系统化,采购也更加集团化、结构化、碎片化,药价下跌在福建并非是螺旋式的,而是塌方式的。
10标采购规则将沿用至2020年
2017年12月11日,福建发布的省十三五医改规划中提到,将建立以医保支付为基础的药品采购机制。透过方案,可以看到,该省将继续沿用今年年初开展的10标的核心办法,比如将药品分成治疗性、辅助性和营养性三类,试行不同的医保支付政策,采用四通用原则(通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装)竞价办法,实施药品最高销售限价和医保支付结算价。
并在此基础上,鼓励医疗机构进一步与药品供应商进行带量谈判议价,降低药品采购价格。具体措施依然是建立「超支自付、结余留用」激励机制,药品带量议价采购低于最高销售限价所产生的差价收入,原则上主要用于提高医疗机构医务人员薪酬待遇,另行核增单位工资总额。
至此,可以看到,10标中所用的采购方式将继续沿用至十三五规划的2020年,未来药价的持续下行也将是必然。结合这个通知来看,是否也意味着未来几年新标都将在10标的基础上进行动态调整呢?
动态调整难以改变销售格局
目前,福建每月上旬都发布上个月的药品销售金额排名,这是该省在省级入围各片区带量采购后医院实际采购品种的入库金额排序。虽然采购金额与销售金额虽然不能等同,但在带量采购背景及医院用药习惯上,采购与销售金额存在某种正相关的关系,因此,这组数据我们亦可简单理解为销售情况的排名。
近日,福建发布4月销售排名前20品种,前三名依然与3月份的排名一致,前两位被辉瑞制药包揽,分别是头孢哌酮舒巴坦钠、阿托伐他汀钙片(立普妥)。
本次的前二十名中,共有8个国产药品上榜。其中前十名中,乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片终于在本月超过赛诺菲的波立维,跻身第六位,而山东先声的重组人血管内皮抑制素也冲进了前十,排名第九。
这些排名前二十的药品也仍然集中在心血管、抗生素、抗肿瘤、呼吸、消化、内分泌等领域。与3月排名相比,新晋品种有3个,四川绿叶的阿卡波糖,重庆莱美的艾司奥美拉唑、广东金城的头孢唑林钠,且均是国产品种。
从前几个月的排名数据来看,尽管前20名品种中外资/合资品种数量占比普遍高达75%左右,但国产药品也逐渐通过自身的努力,在市场上蚕食一部分原来外资原研品种貌似坚不可摧的市场,有的品种甚至有超越外资品种的势头。
那么,届时第三季度开始实行动态调整,也是本着总体稳定,个别调整的原则。大部分品种可能也不必像之前那样担心掉标,或者新老标交替期造成销量损失,对于在标的品种药企来说是一件好事,而对于之前就未中标的企业来说,再想进入福建市场,应该是相当困难的。尽管销售排名可能会有微调,但总体格局不会有大变化。
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