本周,国务院总理主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口;新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌;《政府工作报告》正式发布,国家卫健委牵头负责15项工作;42家药企入中国上市企业市值500强……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
药企动态
人福医药净利润狂飙148.5%
华海药业27个重磅研发项目已在路上
华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦
国药集团拟推出第七家上市公司
复星医药近200亿营收赶超恒瑞
品种分析
200亿消化代谢药物市场,“替丁”增长率达46%
抗帕金森新药发力,20亿市场让人类远离颤抖
研发动态
PD-1/IDO1组合疗法III期临床试验遭遇滑铁卢
仿制药时代来临,专利保护在中国会被弱化吗?
米内周讯
5月起进口抗癌药零关税!5大措施减轻癌症患者药费负担
4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题、提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应民生期盼。(医药经济报)
国家卫健委牵头,15项工作推进健康中国战略实施
4月12日,国务院发布《政府工作报告》,提出部门分工意见。分工指出,由国家卫生健康委员会牵头,国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药局等按职责分工负责,共同参与15项工作,推进健康中国战略实施。(健康界)
国家市场监督管理总局正式挂牌
4月10日,新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌,原国家工商总局网址也更名为国家市场监督管理总局,正式开通上线,该局领导名单也正式对外公布,其中,原工商总局局长张茅任国家市场监管总局局长、党组副书记;原国家食药监总局局长毕井泉任党组书记、副局长。(法制晚报)
国家中医药管理局:建立健全师承教育制度
4月11日,国家中医药管理局正式发布《关于深化中医药师承教育的指导意见》,以解决中医药师承教育发展的重点难点问题为突破口,逐步建立健全中医药师承教育制度,推进中医药人才队伍建设。(国家中医药管理局)
CDE解答参比制剂、标识等8个一致性评价问题
日前,CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》(第2期),共涉及参比制剂、标识使用、生物等效性试验备案等8个问题,供企业进行一致性评价研究时参考。(CDE)
国家药监局通告7家企业涉嫌违法违规生产药品
4月12日,国家药品监督管理局通告山东临清华威药业有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司等7家企业严重违反GMP相关规定,涉嫌违法违规生产。(中国药事)
广东药品零售企业实施分级分类管理
4月11日,广东省食品药品监督管理局召开例行新闻通气会,该省《药品零售企业分级分类管理办法(试行)》将于4月15日起实施,对药店经营范围和风险监管级别作出明确划分,并根据分级分类实施动态管理,进一步完善药品流通事中事后监管制度,为广东医药产业转型升级提供制度保障。(南方日报)
江苏发布新版医保目录,7月1日起执行
4月8日,《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》公布,自2018年7月1日起执行。该省新执行的医保药品目录共收录药品2829个(含国家谈判药品36个),包括西药1494个,中成药1335个(含民族药97个)。(江苏省人社厅)
流通异动!17家企业注销药采平台配送账户
4月8日,辽宁省通过医疗机构药品和医用耗材集中采购平台发布通知称:同意云南白药在内的17个药品生产(经营)企业关于取消药品配送账户的申请,注销其在该省药品配送企业信息库的配送账户。(健识局)
未在国内获准注册的进口医械,海南可先用
4月8日,中央人民政府网站印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》。该决定指出,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用。(赛柏蓝)
42家药企入围中国上市企业市值500强
近日,wind发布“中国上市企业市值500强”榜单,此榜单统计截至2018年一季度末,500强中有102家中国企业市值千亿以上。500强中共有42家医药类企业,其中有6家市值超千亿。恒瑞医药众望所归,以2465亿元稳居医药上市公司市值的龙头,康美药业、复星医药、石药集团、中国生物制药、云南白药成功进入医药千亿俱乐部。(赛柏蓝)
绿叶制药罗替戈汀缓释微球进入III期临床
4月10日,绿叶制药集团发布公告,宣布其治疗帕金森病的在研新药——注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)获批在中国进行III期临床试验。上月,LY03003已获FDA批准,无需开展II期剂量探索临床试验,并在证明与对照药生物等效的前提下可豁免III期临床试验。这将显著加快LY03003的全球研发进程和上市周期。(医药魔方)