一致性评价通过后，药品市场准入、销售该如何开展？

目前，已有两批共22个品规的仿制药通过了一致性评价，后面也将会陆续公布通过品种。通过一致性评价的品种面临新的招标采购方式和医保支付标准的调整。

采购方面，目前江苏、陕西已明确与原研药同等待遇，但未来由于存在原研药、通过评价品种、未通过品种三股力量的博弈，采购方式依然存在变数，体现在销售方式上，并非简单的以新品种推广就一蹴而就。

医保支付上，究竟是给通过评价品种提价的机会？还是仅仅能维持原价不下滑而拉低原研品种的报销标准？目前尚无定论，业界也存在各种观点。

另外，医保控费无论在官方还是舆论，压力都逐渐增长，各省市也陆续出台重点监控药品目录，强调要严控药占比、严控辅助用药。医保控费背景下，支付方式逐渐向按病种付费过渡，医保控费时代的全面来临，药企该怎么办？通过一致性评价药品，市场准入与销售又该如何开展？倡导合理用药的背景下，药企又该如何管理重点监控目录？

针对以上问题，欢迎各位参加由医药云端工作室将在上海全国药交会期间主办的《控费背景下的药企应对策略沙龙》。

主办方：医药云端工作室

时间：2018年4月11日上午9:00-12:00

一、医保控费时代的全面来临，药企该怎么办？（60分钟，讲者：谢旻）

1、医保基金现状及面临的压力；

1）影响医保基金的主要因素

2）目前我国医保基金现状

2、医保控费主要的手段；

1）使用范围的限制

2）药品支付标准的限制

3）医疗服务的限制

3、按病种付费对药企的影响及应对

1）政策

2）全国现状及主要问题

3）收付费结合产生的新问题及应对

【讲者简介】谢旻，资深外资政府事务经理，中国社会保险学会社会保险管理专业委员会理事，从事政府事务超15年，分别就职于国内上市企业、世界500强医药外资处方药企业、外资前三名OTC企业、最大眼科及护理领域医疗器械企业的市场准入工作，目前工作负责中央部委、政策与企业战略策划。

二、通过一致性评价后，药品的市场准入及销售如何开展？（60分钟，讲者：陈昊）

1、一致性评价工作的现状

1）政策要求及优惠、扶持措施

2）通过两批22个品规基本情况

3）进行BE备案的品种情况

2、通过一致性评价后的招标采购问题

1）目前：上海、江苏、陕西等省市的基本情况

2）全国可能的采购政策推演及预判：质量分层、分组、挂网还是双信封招标？如何备案？

3、通过一致性评价后的医保支付问题

1）目录准入

2）医保支付标准

4、通过一致性评价后的销售问题

1）参比制剂（含原研药品）与通过评价的仿制品、未通过品种的竞争模型分析

2）原研、国产品种的应对策略

讲者简介：陈昊，华中科技大学，同济医学院药品政策与管理研究中心，高级经济师，执业药师，中国社会保障学会医疗保障专业委员会常务委员，科技核心期刊《医学与社会》编辑部主任。

主要研究方向：卫生事业管理、药品质量监管体系、药品政策与管理、制药企业管理。超过20年的医药行业工作经历，多项国家药物政策主要研究和设计者，多省药品集中采购方案设计者、咨询专家。著有《制药企业质量体系与最新GMP实务》、《药品互联网销售国际监管研究》、《药品管理学》、《中国药品监督管理体制研究》等。

三、在倡导合理用药的背景下，药企如何进行“重点监控目录”的管理？（60分钟，讲者：点苍鹤）

1、合理用药的政策演进过程及现状

1）从“限抗令”、7号文，再到重点监控药品目录管理方式；

2）全国层面的重点监控药品情况：省目录、地市目录、医院目录概览

2、为何会进入重点监控目录

1）高频药品统计分析

2）各地重点监控药品的管理逻辑

3、药企如何管理重点监控目录？

1）市场准入方式的变化：招标采购、医保支付限制、医院准入调整

2）学术准备工作：卫生经济学评价

3）销售管理：供应链、医疗机构、处方管理