1月23日,中央全面深化改革领导小组第二次会议召开。会议审议通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》。
会议指出:改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。
中国是仿制药大国。去年10月8日,中办、国办在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中,也特别提到,促进药品仿制生产。坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重,定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性。完善相关研究和评价技术指导原则,支持生物类似药、具有临床价值的药械组合产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。
2017年,随着一致性评价,对罕见病用药、儿童用药、首仿药优先审评审批等鼓励创新改革的深入,仿制药市场已开始洗牌。
去年年底,国家食药监管总局药品审评中心(CDE)发布首批12个品种17品规通过仿制药一致性评价,所有企业都在关注,下一步,通过一致性评价的仿制药,何时可享受医保、公立医院集中采购等优惠政策,争取“市场红利”。
今年1月3日,上海阳光医药采购发布第三批带量采购名单,29个品规列入。值得关注的是,除了一些基本招标条件,上海要求带量采购的品种,还需满足以下条件之一
原研药及国家食品药品监督管理总局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;
通过国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品;
暂未公布的药品,若溶出度试验经市药检所复核通过可视为符合参比制剂溶出度标准。
上海市的医疗定点医疗机构药品集中采购,拥有上千亿市场。根据国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》:“通过一致性评价的药品,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。相信,2018年,将有更多省份,在医保、药品集中采购上,落实对通过一致性评价的仿制药鼓励政策。
仿制药市场将真正从患者需求出发,全场洗牌,“优胜劣汰”。
用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥53单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥107慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
健客价: ¥26洁灵 植物甙功效牙膏(改善多种口腔问题)具有改善多种口腔问题、抑制口腔病菌、降低牙龈直属菌群的功效。
健客价: ¥35.8米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客价: ¥52洁灵 植物甙功效牙膏(改善口腔异味问题)具改善口臭异味,减轻因上火印发口臭等症状,清新口气的功效。
健客价: ¥28.8洁灵 植物甙功效牙膏(改善牙齿黑黄问题)具有清除牙结石牙菌斑牙垢,茶渍、咖啡渍等外源性色素沉着的功效。
健客价: ¥28.81.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥101、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
健客价: ¥57.9植物甙功效牙膏(改善牙周炎问题)具有减轻牙龈炎症减轻,明显改善炎症引起的肿痛,促进牙周组织健康的功效。
健客价: ¥35.8【2瓶】德国进口 Sanct Bernhard 德国铁元 女性成人孕妇补血气补铁改善贫血果蔬营养口服液营养品
健客价: ¥378【海外购】德国进口 Sanct Bernhard 德国铁元 女性成人孕妇补血气补铁改善贫血果蔬营养口服液营养品
健客价: ¥198西洛他唑片:改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,糖尿病所致肢体缺血症,大动脉。 中智草晶华三七破壁草本: 请按产品说明书或在医师指导下购买和使用。
健客价: ¥645韩之花酿粉刺平精华水的主要功效是针对粉刺型皮肤,逐步调节皮脂分泌,深层调理肌肤,改善痘肌。
健客价: ¥138本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥85.5主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛
健客价: ¥565刺乌养心口服液:健脾补肾,养心安神。用于脾胃气虚,心肾不交所致腰膝酸软,头晕耳鸣,食少倦怠,失眠健忘,心悸气短。 百乐眠胶囊:滋阴清热,养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。
健客价: ¥989