近日,吉利德完成了历来最大手笔的交易之一,以近120亿美元收购风筝制药(Kitepharma),希望在丙肝药物销售下滑之际另辟获利来源。而Kitepharma也因为觅得财主,股价创下收市新高。
作为一家在纳斯达克上市的生物制药行业的新星,Kite公司专注于嵌合抗原受体(CAR)和T细胞受体(TCR)改造的T细胞疗法研究,旨在增强患者免疫系统识别与杀伤肿瘤细胞的能力。
KitePharma研发管线一览(点击图片可放大查看)
2015年12月,公司的axicabtageneciloleucel获得了FDA针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转移性滤泡淋巴瘤(TFL)和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的突破治疗指定。2016年6月,KTE-C19用于难治性DLBCL获得了EMA的“优先药物”资格。2016年12月,KitePharma递交首个CAR-T疗法的滚动新药申请,随后,今年4月,完成了CAR-T候选药物KTE-C19的生物制品许可申请(BLA)的机动送审(RollingSubmission)。
KTE-C19研发进展
数据来源:中国新药研发监测CPM数据库
借力“起飞”的Kitepharma
对于Kite来说,或许是看到了CAR/TCR领域火热的“军备竞赛”,单打独斗明显得力量单薄,更何况辉瑞/Cellectis、阿斯利康/Juno等也早就“抱团”了。
不甘落后的KitePharma于2015年1月与安进(Amgen)联手开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法,利用安进大量的癌症靶点以及KitePharma的eACT?(engineeredAutologousCellTherapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。
2016年3月18日,KitePharma与基因泰克(Genentech)进行了临床试验合作,以评估KTE-C19与atezolizumab的组合在治疗非霍奇金恶性淋巴肿瘤(NHL)的安全性和有效性。
2017年1月9日,KitePharma宣布了与日本第一三共的战略合作,双方将共同致力于KTE-C19产品在日本的研发、商业化,首付加里程碑合作超过2亿美金,以革新日本癌症患者治疗方式。
紧接着,在开拓日本市场之后,复星医药通过其下全资子公司投资不超过等值8000万美元,与KitePharma公司共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物,以在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区(不包括台湾)开发、制造和销售axicabtageneciloleucel,开拓癌症T细胞免疫疗法市场。
Kitepharma的战略合作伙伴一览
吉利德:并购对增长至关重要
而对于此次并购案的“大买家”吉利德来说,其增长压力早见端倪。
2016年第四季度财报显示,吉利德预计2017年的销售额在225亿~245亿美元之间,远远低于此前分析师预期的277亿美元。而增长乏力的原因主要在于“丙肝神药”Sovaldi和Harvoni的销售下跌。
根据中国医药工业信息中心世界畅销药500强数据库的统计数据,Sovaldi、Harvoni分别在2014年和2015年出现拐点,呈现疲软态势。而这两个药,是吉利德当年以110亿美元巨额收购Pharmasset而得的最大收获。
如今,吉利德大手笔的收购又有历史重演的意思。
据EvaluatePharma预计,Kite制药到2022年的全球销售额有望17亿美元。对于急需要扩张研发管线的吉利德来说,是一个长期的多产品开发的机会,毕竟具有革命性的CAR-T技术潜在前景巨大。
用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥16用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥39用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥19用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥201.用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);2.亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥26用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥401、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥14用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥80本品为免疫增强剂,用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
健客价: ¥15用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥25用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症等。
健客价: ¥35有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能,用于各种疾病引起的虚损,配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥18用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病。
健客价: ¥12.8有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥32用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥18有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥25能够分解色素,减轻皱纹,减缓衰老,改善免疫力等作用。
健客价: ¥289