假新闻：艾滋病疫苗要来了？

　　释点1：“100%产生抗体”

　　真相：只要是疫苗，进入人体就会产生抗体，有抗体不等于能预防。而且甚至都不是100%产生抗体

　　“100%产生抗体”易被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释：“所有疫苗免疫人体后，都会产生抗体反应。”换而言之，“100%产生抗体”并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。

　　而且所谓的“100%产生抗体”的原文是：

　　“Followingthethirdvaccination,mostAPPROACHparticipantshaddevelopedantibodyandcellularimmuneresponsesagainstHIV.

　　文中的“most”被说成了"100%"。

　　美国哈佛大学医学院的博士后王宇歌，研究领域是艾滋病。他提到了和张林绮一样的观点：“尚不能证明疫苗有效，这个疫苗产生抗体是正常反应，但不能说明产生的是有保护作用的抗体。”

　　据王宇歌介绍，HIV疫苗的目的是诱导出具有保护力的抗体，尤其是针对HIV病毒的特异性中和抗体，但杨森制药公司披露的部分结果中并没有给予所诱导抗体的中和活性、抗体的广谱性的结果。

　　“我们对抗艾滋病毒保护性免疫反应的认识还很不完整，现在无法确定其诱导出来的抗体反应是否具有保护作用，需要更大量的人体试验来研究和分析。”张林琦说，对这款疫苗有效性的最终评价，“需要至少5-10年的时间，才能见分晓”。

　　不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，杨森制药公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

　　据美国国立卫生研究院过敏与感染研究所（NIAID）报道，APPROACH项目更大规模的临床试验正在计划中，如果顺利的话，会于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展开试验。

　　释点2：“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”

　　真相：不是人体临床试验，是4年前猴子身上的试验结果

　　据媒体报道，这次临床试验“除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外，还让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”

　　如果在人体临床试验中，APPROACH研究的数据真如上所述，这的确是一件令人鼓舞的事。要知道，在2009年，美国国防部联合泰国官方，曾开展过另一种艾滋病疫苗“RV144”的大规模临床试验，参与人数达1万余人。RV144疫苗在最终的3期临床试验中降低了31%的艾滋病毒感染率，这已经是目前在艾滋病疫苗临床试验中最高的保护力。

　　但事实上，该种疫苗“在单次暴露中减少94%感染风险、6次暴露中减少66%感染率”的数据并不是来自此次杨森制药公司的人体临床试验，而是来自临床前的动物试验。

　　这部分的原文是：

　　“regimensincorporatingthesemosaicvaccinesprotectedmonkeysagainstinfectionwithanHIV-likeviruscalledsimianhumanimmunodeficiencyvirus(SHIV).Themosteffectiveprime-boostregimenreducedtheriskofinfectionperexposuretoSHIVby94percentandresultedin66percentcompleteprotectionaftersixexposures”

　　这里，实验对象并不是人类“受试者”，而是猴子，针对的不是HIV，是一个类似的病毒SHIV。特别是前者必须说明，否则读者会有疑问，“受试者66%不受HIV感染，剩下34%呢？哪里找来的这么勇敢不要命的受试者？”

　　美国哈佛大学医学院教授DanH.Barouch及其团队是APPROACH研究的技术铺垫者，是他们团队开发出了此次被测疫苗的前身——一种拼接多种艾滋病病毒亚型基因的“马赛克疫苗”。

　　在2013年，Barouch团队就在恒河猴上进行这种“马赛克疫苗”的动物试验。为了模拟艾滋病毒（HIV），试验用的猴子被暴露在SHIV病毒下。SHIV病毒可以在动物身上引发类艾滋病。而那场动物试验，便是“在单次暴露中减少94%感染风险、6次暴露中减少66%感染率”的数据来源。

　　在恒河猴的试验中得到令人激动的数据，在人体临床试验中是否也会有一样的惊喜？至少现在，我们还无法得知。

　　“HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。”王宇歌写道。

　　这种潜在艾滋病疫苗在动物试验上交出了漂亮成绩单，在人类苦苦寻找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大规模人体试验中的表现依然值得期待。