据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿元,但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。
特医食品,即特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。通俗的说,特医食品就是给病人吃的“饭”,属于食品,而非药品,但其需要在医生的指导下服用。
有人可能会将特医食品与保健品混淆,其实这两者有本质的不同。前者针对的是患病群体,在患者出现进食受阻或代谢紊乱等问题时,能为患者提供全部或部分营养需求;后者则是对健康或亚健康状态下的人进行的一种营养补充。
特医食品将是蓝海?
我国营养不良的病人较多。据统计,我国1.4亿住院患者中,接受临床营养诊断与治理的不足1%,而院外则有数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态,重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率更是达到70%-80%,数千万患者需求未被满足。
其实,国外也存在类似的状况。据美国癌症资料中心的数据显示,80-90%的癌症患者都有不同程度的营养不良症状,20-40%的癌症患者可能死于营养不良或关联因素,由此可以看出对患者进行营养干预的重要性。
中国营养保健食品协会主任石汉平曾在2017首届广东特殊医学用途配方食品研讨会上表示,营养疗法是与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。
目前,市场并未能满足广大患者对于营养的需求,这意味着特医食品市场亟待挖掘。作为大健康产业里备受关注的新蓝海,特医食品市场的发展任重而道远。
特医食品政策渐渐完善
早在上世纪八、九十年代,国外就已经在临床上普遍使用特医食品,特别是欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家,可以说特医食品是临床治疗中不可或缺的产品,并有不少国家已将其列入医保报销范围。
而在我国,特医食品发展较为缓慢,很多人都对其知之甚少。但随着社会经济及健康产业的发展,人们也将目光渐渐投到了这类产品上,同时近几年国家在这方面的政策也在不断的完善:
◆2016年3月,国家食药监总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)。
◆2016年11月,国家食药监总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。
◆2017年9月,国家食药监总局发布的关于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)。
一系列举措出台,对于特医食品产业发展具有积极意义。从政策上看,政府对特医食品的注册管理设置了较高的准入门槛,对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力等提出了较高要求。但企业究竟该如何按照政策要求进行具体的研发生产等活动,则还需要企业自己去探索,摸着石头过河。
健客专稿,转载请注明健客!