CFDA对三省飞检！10药商被立案、撤销GSP

　　CFDA表示，这10家零售药店所在地食品药品监管部门已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)，对不能说明合法来源的药品一律收缴，立案调查，依法处理。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的，追查产品来源，并依法移送司法机关追究其刑事责任。

　　CFDA同时还要求各地零售药店强化自身管理，依法依规经营；要求各地食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查，提高检查的针对性和实效性，督促零售药店持续合规经营；对发现的违法经营行为严肃查处，处理结果对外公开。国家食品药品监督管理总局将继续组织对零售药店进行飞行检查，严厉打击违法经营行为，切实保障药品质量安全。

　　10药商违规行为大曝光

　　在此次CFDA的飞行检查中，这10家药店被曝光的违法行为

　　贵州省龙里县鑫福堂大药房在其核准经营场所内存放有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产品，中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号，不能说明其合法来源；该药房存放有80余种过期药品，涉嫌销售劣药；该药房多次违规从其他零售药店购进药品。

　　辽宁省抚顺市顺城区平益大药房不能提供所经营药品的购进发票及供货方资质，其中部分批号的阿卡波糖片涉嫌从非法渠道购进；超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊;涉嫌违规经营米非司酮片。

　　辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房经营的五味子、猪苓等中药饮片(中药材)，无标签标识，无法说明其合法来源；营业场所合格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余种过期药品，涉嫌销售劣药；超许可范围经营生物制品精蛋白生物合成人胰岛素注射液。

　　辽宁省抚顺市顺城区天和府药房经营的部分药品无购进发票、未索取供货商资质，无法说明其合法来源；营业场所柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等过期药品，涉嫌销售劣药；涉嫌违规经营米非司酮片。

　　湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房不能提供所经营的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货同行单，无法说明其合法来源；计算机系统中药品进、销、存数量及供应商信息与实际不符；部分药品未按包装标示的温度要求储存。

　　湖南省浏阳经济技术开发区顶尖大药房经营的黄芪、天麻等中药材未标明产地，无法说明其合法来源；不能提供所经营的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林分散片、感冒止咳颗粒、风寒感冒颗粒等药品的购进票据、随货同行单，且无供货商档案，无法说明其合法来源。

　　湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房不能提供所经营的阿卡波糖片、消渴丸等产品的购进票据、随货同行单，且无相关供货商档案，无法说明其合法来源；该药店经营的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识，无购进发票、随货同行单，无法说明其合法来源。

　　2016年1月1日以来，贵州省龙里县阿服康大药房所有购进药品没有向供应商索取发票，其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等过期药品，现场不能提供以上品种的购进发票、随货同行单等票据，无法说明其合法来源；该药店还涉嫌处方弄虚作假，违规销售处方药。

　　贵州省龙里县福中鼎大药房检查经营的罗红霉素分散片、阿莫西林克拉维酸钾分散片等部分药品不能提供购进票据、随货同行单及发票，无法说明其合法来源，计算机系统中无相应记录；该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种过期药品，涉嫌销售劣药。

　　贵州省龙里县黔山大药房有限公司不能提供购进药品的所有发票，无法说明其合法来源；该药店未核准中药饮片的经营范围，其营业场所存放有番泻叶、当归等中药饮片，涉嫌超范围经营药品；该药店计算机系统有处方自动生成功能，存在处方弄虚作假可能。

　　8月整顿风暴已来

　　根据公告显示，在此次例行检查中发现的10家药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定，其违法违规经营行为对公众用药安全带来风险。所在地食品药品监管部门已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，对不能说明合法来源的药品一律收缴，立案调查，依法处理。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的，追查产品来源，并依法移送司法机关追究其刑事责任。

　　今年6月28日，CFDA印发《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，决定重点对城乡接合部和农村地区药店、诊所开始整治，各省级食品药品监管部门(以下简称省局)也可结合行政区域实际，扩大整治范围，将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。

　　据该通知，此次检查是从6月下旬开始，由药商自查今年以来的药品购进、发卖和应用行动，于2017年7月30日前报送所在地市级食品药品监管部门。

　　从8月起，由省局将对未定期提交整改陈诉或拒不陈诉的药商，列为重点核对工具，发现自查不卖力、整改不到位的，依法严肃查处。

　　而9月下旬，总局对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、诊所开展飞行检查。

　　按照时间安排来看，国家局已然提前进入了飞检时刻。

　　据CFDA上述通知，药店、诊所完成自查后，各级食品药品监管部门检查发现仍继续从事违法经营活动的，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》；对涉事诊所依法严肃查处并通报同级卫生计生部门;涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

　　这点已经体现在本次公告中，从CFDA的处罚措施来看，撤证、移送公安的动作执行起来并不手软。所以，药店、诊所别对此次整顿心存侥幸，说不定哪天就“飞检”到你的门店，别等撤证后才想起来要规范经营。