印度是仿制药大国,生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。有媒体报道,印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
另外2020年左右,许多专利药将陆续到期,不少专业机构早在几年前就预测,这将会大大刺激印度仿制药的生产,届时印度仿制药预计在全球仿制药市场的份额会从目前的20%增至25%,印度制药业营业额将会从现在的约258亿美元增长到500亿美元。
印度仿制药发展之路
19世纪50年代,印度医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上,99%的专利药掌握在这些公司手中。
上世纪60年代,印度的药价之高也曾闻名于世。
1970年甘地对《专利法》进行修订,规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
2005年,印度根据与WTO达成知识产权方面的协议。但新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护。
2013年,印度最高法院驳回诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫专利保护的要求,认定印度仿制的特效药可以继续出售。
在政府的保护伞下,印度仿制药蓬勃发展。与此同时,政府通过政策松紧来引导企业生产优质药品、杜绝违法仿制药。才让印度制药企业在仿制中不断创新,才有了世界药房的美誉。
“浪潮之巅的企业”
sunpharma
璀璨的印度之光
Sun成立于1983年,全球总部位于印度孟买,公司业务范围包括原料药、非处方药和处方药的研发、生产和销售,现有300余种原料药以及2000多个上市制剂产品,贸易覆盖全球150多个国家。在全球范围内拥有15个研发中心、14个原料药生产基地和33个制剂生产基地,产品涵盖口服制剂、注射剂、局部用药、吸入剂、眼科用药等多种剂型以及心血管、皮肤科、精神神经、抗肿瘤、抗感染、消化道、呼吸道、糖尿病等多个治疗领域。
Lupin
美国第五大仿制药公司
Lupin诞生于1968年,最初是一家微生素制造公司,以其抗结核药物而著称。Lupin登陆美国市场的切入点是收购一个名为Suprax的品牌,并以小儿抗生素的定位重新推出,运营第二年就实现收支相抵。
Biocon
亚洲最大的生物技术公司
印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,它致力于减少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗已成功地演变成一个新兴的全球生物制药企业,在超过75个国家和地区的合作伙伴和客户提供服务。
Ranbaxy
专利挑战催生的仿制药巨头
兰伯西实验室有限公司(RanbaxyLaboratoryLtd),一家来自印的仿药制造商,先是仿制了全球制药业老大辉瑞公司最畅销的专利产品、每年销售额达130亿美元的“立普妥”,接着2003年在全球范围内和辉瑞对簿公堂,坚称后者的“立普妥”专利无效。