专利大数据分析：细胞治疗是希望还是梦魇？

　　细胞治疗技术是指利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，从而达到治疗疾病的目的。

　　目前，细胞治疗技术研究受到了全球学者的关注，2016年魏则西事件引起关注之后，国内生物免疫治疗陷入低谷。

　　今年7月12日，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）召开针对诺华CAR-T疗法CTL-019的评估会议，最终以10：0的投票结果一致推荐批准此疗法上市，是为全球首次。尽管不是最终决定，但在一定程度上重燃了一丝希望。笔者通过专利，快速分析了细胞治疗在抗癌领域的发展态势，与读者共享。

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　　全球细胞治疗技术

　　在癌症领域研究态势分析

　　1.专利时间态势分析

　　整体上，细胞治疗领域专利申请量总体上呈上升趋势，并在2001年以后年维持一个相对高位水平，专利发展在这一阶段进入了相对成熟平台期。

　　2006~2009年，专利数量快速增长，突破200件/年。

　　2010年专利数量有一个短暂的回调。同年，FDA批准首个DC细胞治疗难治性前列腺癌的上市申请。

　　2011年细胞治疗技术专利数量快速上升，2011~2013年专利数量稳定在200件/年的水平之上，并呈现出一定下滑。

　　2013年，《Science》杂志：将“肿瘤细胞免疫疗法”评为年度最重要的十大科学突破的榜首，2013~2015年专利数量第二次大幅度的提升。

　　2.专利学科类别分析

　　细胞治疗技术主要分布在化学（CHEMISTRY）、药理与制药学（PHARMACOLOGY&PHARMACY）、生物技术与应用微生物学（BIOTECHNOLOGY&APPLIEDMICROBIOLOGY）领域，每一个领域都囊括了专利样本数据库90%以上的专利数据，其次是工程学（ENGINEERING）、高分子科学（POLYMERSCIENCE）、仪器（INSTRUMENTS&INSTRUMENTATION）领域，分别占专利样本数据库10%以上专利数据。

　　3.专利权人专利情况分析

　　细胞治疗技术的专利应处于实验室向产业化开发并行阶段，且实验室部分成果偏多。从专利权人所属国家来看，专利主要集中在美国（8家），其次是法国和日本各1家。

　　4.细胞治疗领域专利发明人合作关系

　　结合专利权人专利拥有量情况可以看出，发明人之间的合作非常少，进一步说明专利之间原创性比较高，专利之间的技术壁垒非常高。

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　　细胞治疗技术在癌症领域的研究方向，技术演进、高被引专利分析

　　1.细胞治疗技术在癌症领域涉及的基础研究领域

　　从国际分类代码上看，该领域主要集中在细胞来源，细胞体外诱导培养处理、细胞治疗可应用材料以及产品应用四个方面，从德温特手工代码上看，进一步深化了国际分类代码的主要领域，并更详细的指出了除了细胞来源、培养外，在细胞体外培养的诱导添加材料、精准医疗基因测序、过程工艺控制（检验检测）和治疗过程中抗炎抗病毒等细分重点领域。

　　2.细胞治疗技术在癌症领域的细分研究领域及整体演进趋势

　　研究发现细胞来源与培养、细胞与载体的连接制备、抗原抗体生产等一直是该领域专利申请的重点，同时随着技术的发展，工艺的优化、治疗方案组合的专利正逐步涌现，成为新的焦点。

　　3.细胞治疗技术在癌症领域研究的高价值专利

　　从高价值专利的分析来看，用什么样的细胞，如何高效的培养，高精确的识别，以及后期的组合治疗，已经成为该领域发展的重要突破点。

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　　重要启示

　　启示1

　　细胞治疗技术在癌症领域的研究正处在由实验室向产业化进去的阶段，要进一步加大国内基础研发，进一步整合精准医疗等国家重大科技专项建设资源，集中力量，重点突破，加速由基础研发产生的重要成果向企业转化。同时注重知识产权的申请与保护，适时总结归纳研究成果形成知识产权。

　　启示2

　　进一步聚焦细胞治疗技术的重点方向，加大各高校、科研院所细胞治疗领域基础设施建设，聚焦细胞的来源、细胞的体外诱导分化、细胞的识别以及细胞的大规模快速培养的方面建设一批国家级重点实验室或工程中心。

　　启示3

　　进一步加大与国际发达国家的合作，借鉴美国、法国等先进国家细胞治疗领域的先进经验，特别是在细胞培养工艺中的先进理念和经验，提升整个生产工艺环节的质量控制水平。

　　启示4

　　进一步加大细胞治疗领域的人才培养，鼓励科技人员流动开放的新机制和海外人才的柔性工作机制，鼓励培养和建立人才梯队。为细胞治疗发展奠定丰富的人才基础。