药品环境正在剧烈变动,面对竞争升级、利润下行以及一致性评价等不利因素,不少企业心生放弃品种或者停产歇业的想法。在海南,政府正在助推企业把这些想法变成行动——海南省药学会今日发布拟放弃品种调查摸底情况的通知,称为了向省内外有实力的企业推荐这些拟放弃品种,企业如有意放弃所持有的药品批准文号,可授权海南药监局对外公开。
海南不是第一个为拟放弃品种寻出路的省份,在江苏,一些放弃一致性评价的品种,江苏省也以平台为背书,向社会发布公告,同时利用药品上市许可持有人制度,公开进行招标。
海南不是上市许可试点省份,因此并不能彻底借鉴江苏的做法,就目前“牵线搭桥”的做法来看,接下来还有待更多拟放弃品种的具体落实方案出台,才能最大调动企业积极性。
根据海南药学会发布的申报模板,这些拟放弃品种除了填写必要资料,还需注明是否需要参加一致性评价以及生产状态(正常生产、少量生产、不生产),这也侧面反映出国内部分药品生存为艰的现状。
一方面,两票制、营改增等医改政策围堵,不具备转型资格的品种普遍面临经营困境,既往作为收入的品种渐渐成为难以负担的成本。
另一方面,一致性评价也让不少企业望而却步。根据CFDA公布的数据,截止到2017年5月底,全国共上报一致性评价品种共涉及16287个批准文号,生产企业1649家,而其中开展一致性评价的企业数量为758家,占比44.7%,超过一半的品种放弃一致性评价,意味着将面临市场清退。
可见,放弃药品批准文号不是个例,随着一致性评价持续推进,接下来其他省市会否继续借鉴,尚需观望。
绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥12本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥15本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥9用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
健客价: ¥39.5用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
健客价: ¥22用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
健客价: ¥19本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥15用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
健客价: ¥380本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。本品适用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥16本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥22本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
健客价: ¥30结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥319