凯美纳：开启EGFR敏感非小细胞肺癌脑转移治疗新模式

2017-08-09 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：BRAIN研究结果有着重要的意义，即将改变肺癌脑转移患者的临床治疗策略。该研究使非小细胞脑转移患者生命从原来的平均4个月延长至10个月，更多脑转移患者可能有更长的生存期，同时避免了传统放疗和化疗对大脑损伤，让患者活得更有质量。

　　凯美纳（埃克替尼）作为我国自主创新药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物，自2011年8月12日上市以来，已有6载，累计治疗的患者超过15万人，发表在中英文期刊的文章有350余篇，累计影响因子达260多分，成为中国创新药发表文献最多的药物之一。

7月19日，凯美纳又一重磅研究---BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀o呼吸医学》全文发表，此项研究由广东省人民医院吴一龙教授作为研究负责人，杨衿记教授作为第一作者，中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）发起的一项研究，它是全球第一项头对头比较EGFR-TKI凯美纳和全脑放疗治疗EGFR突变型NSCLC脑转移的Ⅲ期临床试验。此研究的发表，将改变肺癌脑转移的治疗模式，研究证实一线治疗EGFR突变的NSCLC脑转移患者，EGFR-TKI凯美纳将成为首选治疗方案。

8月5日，针对这一研究成果，由CTONG主办，贝达药业协办的"BRAIN研究最新成果新闻发布会"在广州召开。福建省肿瘤医院黄诚教授、广东省人民医院吴一龙教授、杨矜记教授和贝达药业副总裁万江出席新闻发布会。

凯美纳：开启EGFR敏感非小细胞肺癌脑转移治疗新模式

杨矜记教授介绍了BRAIN研究的主要成果。他指出，BRAIN研究选择颅内病灶大于等于3个，至少1个直径大于1cm的EGFR突变患者，随机给予全脑放疗（WBI）±化疗及埃克替尼治疗。研究结果显示，埃克替尼与WBI±化疗相比，显著改善了脑转移患者的中位颅内无进展生存期（iPFS）（HR=0.56），分别为10.0vs4.8个月。无进展生存期（PFS）方面埃克替尼治疗也占优，分别为6.8vs3.4个月。但两组治疗组患者的中位总生存期（OS）并无明显差异（18.0vs20.5个月），主要由于后继交叉治疗的不平衡性。与WBI±化疗相比，埃克替尼治疗的颅内客观生存率（ORR）明显改善，分别为40.9%vs67.1%；总ORR分别为11.1%vs55.0%。在安全性方面，埃克替尼组患者≥3级不良事件（研究者评估）的发生率为8.2%（n=7），而WBI组则为26.2%（n=28）。埃克替尼组的Ⅲ至Ⅳ度不良反应发生率显著低于WBI组，前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。

吴一龙教授在总结中说，BRAIN研究结果有着重要的意义，即将改变肺癌脑转移患者的临床治疗策略。该研究使非小细胞脑转移患者生命从原来的平均4个月延长至10个月，更多脑转移患者可能有更长的生存期，同时避免了传统放疗和化疗对大脑损伤，让患者活得更有质量。该研究向全世界宣告，中国自主研发的具有创新意义的小分子靶向药物埃克替尼，将成为EGFR突变的非小细胞肺癌多发脑转移患者的一线首选治疗方案，让患者不仅用得起，而且疗效好。

凯美纳：开启EGFR敏感非小细胞肺癌脑转移治疗新模式

据悉，此研究曾在2016年12月第17届世界肺癌大会由吴一龙教授首次以口头的型式报告向全世界肿瘤领域专家展示此项研究，在肿瘤领域引起了很大的轰动，得到国际多位肺癌知名大咖的赞誉。波兰MedicalUniversityofGdansk的放疗专家JacekJassem教授所说：BRAIN研究是可能改变临床实践的研究(potentiallyapracticechangestudy)；香港中文大学医学院临床肿瘤学莫树锦教授指出对于EGFR突变NSCLC脑转移患者的一线标准治疗，BRAIN研究提供了一个重要治疗选择。

正如大咖们评述，BRAIN研究是首次比较了EGFR-TKI埃克替尼与WBI±化疗在EGFR突变脑转移患者的疗效，也是国产原创新药凯美纳继ICOGEN研究和CONVINCE研究之后的第三个重要研究，达到了预设的主要终点指标，因此，有很重要的临床价值。BRAIN研究将改变NSCLC脑转移的临床治疗实践，又一次使中国原创药物、原创性研究在世界舞台上展现，体现中国创新药物的临床研究从Metoo,到MeBetter的跨越，体现了中国学者齐心协力的协作精神。回顾凯美纳走过的6年历程，让我们体会到，要使中国创新药物走出国门走向世界，必须要有远见的视野，充足的循证证据，创新的临床研究，才能改变和书写属于我们自己的历史，实现我们的中国梦。

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