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又有哪8款创新医疗器械获特别审批通道

摘要:近日,食药监管理总局局医疗器械技术审评中心(CMDE)公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第6号)和(2017年7号),公示期近半个月,包括先健科技(深圳)有限公司髂动脉分叉支架系统等共计8款医疗器械审批通过。以下为公示名单:

  近日,食药监管理总局局医疗器械技术审评中心(CMDE)公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第6号)和(2017年7号),公示期近半个月,包括先健科技(深圳)有限公司髂动脉分叉支架系统等共计8款医疗器械审批通过。以下为公示名单:

  1.产品名称:IQQA-Guide三维影像术中导航系统

  申请人:医达极星医疗科技(苏州)有限公司

  2.产品名称:泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统

  申请人:江西医为特科技有限公司

  3.产品名称:肾动脉交感神经多极射频消融导管系统

  申请人:Medtronic,Inc.

  4.产品名称:取栓支架

  申请人:珠海通桥医疗科技有限公司

  5.产品名称:用于阿片药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统

  申请人:苏州景昱医疗器械有限公司

  6.产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

  申请人:上海脉全医疗器械有限公司

  7.产品名称:左心耳封堵器系统

  申请人:上海普实医疗器械科技有限公司

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