近日,食药监管理总局局医疗器械技术审评中心(CMDE)公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第6号)和(2017年7号),公示期近半个月,包括先健科技(深圳)有限公司髂动脉分叉支架系统等共计8款医疗器械审批通过。以下为公示名单:
1.产品名称:IQQA-Guide三维影像术中导航系统
申请人:医达极星医疗科技(苏州)有限公司
2.产品名称:泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统
申请人:江西医为特科技有限公司
3.产品名称:肾动脉交感神经多极射频消融导管系统
申请人:Medtronic,Inc.
4.产品名称:取栓支架
申请人:珠海通桥医疗科技有限公司
5.产品名称:用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统
申请人:苏州景昱医疗器械有限公司
6.产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
申请人:上海脉全医疗器械有限公司
7.产品名称:左心耳封堵器系统
申请人:上海普实医疗器械科技有限公司
用于早泄、自慰人士。
健客价: ¥59.9随选穴(或部位)、治疗手法等的不同,能使人体达到促进血液循环,生血净血,活血化淤,疏通经络,扶助正气,祛除病邪,清热泻火,增强免疫功能,强身健体的功效,而且适用于多种需求人群,特别是对亚健康人群的使用更为显著。
健客价: ¥32随选穴(或部位)、治疗手法等的不同,能使人体达到促进血液循环,生血净血,活血化淤,疏通经络,扶助正气,祛除病邪,清热泻火,增强免疫功能,强身健体的功效,而且适用于多种需求人群,特别是对亚健康人群的使用更为显著。
健客价: ¥69钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用。
健客价: ¥36本产品无药物成份。可扩张鼻腔通道,降低鼻气流阻力,改善鼻通气,从而加强或改善呼吸,暂时缓解鼻塞、鼻充血,使呼吸更顺畅;提高睡眠质量。
健客价: ¥18本产品无药物成份。可扩张鼻腔通道,降低鼻气流阻力,改善鼻通气,从而加强或改善呼吸,暂时缓解鼻塞、鼻充血,使呼吸更顺畅;暂时减轻或减缓打鼾程度,提高睡眠质量。
健客价: ¥22无。
健客价: ¥60.21祛风湿、止痛。用于头痛,风湿痛,神经痛,扭伤及肌肉酸痛。
健客价: ¥9哮喘、老慢支等呼吸系统疾病。
健客价: ¥249输液导管。
健客价: ¥90供疝气患者的辅助治疗。
健客价: ¥135用于医疗护理使用。
健客价: ¥5799