2017年4月27日,加拿大卫生部发布信息,公布对二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药品关节疼痛风险的评估结果。启动此次评估的原因是美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统和已发表的文献收到或报告了此类不良反应。
DPP-4抑制剂类药品在加拿大被批准用于治疗成人2型糖尿病,均为处方药。此类药品主要是在适当的饮食疗法和运动疗法的基础上使用,从而控制血糖;也可与其他抗糖尿病药物合并使用。目前在加拿大上市的有11个DPP-4抑制剂类药品,包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲双胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、欧唐宁(利格列汀)、Jentadueto(利格列汀+二甲双胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列净)、安立泽(沙格列汀)、Komboglyze(沙格列汀+二甲双胍)、Qtern(沙格列汀+达格列净)、捷诺维(西格列汀)和Janumet/JanumetXR(西格列汀+二甲双胍)。
截至评估期,加拿大卫生部共收到10份与使用DPP-4抑制剂(沙格列汀、西格列汀或利格列汀)相关的重度关节疼痛的境内报告,并从生产商处收到另外20份国际报告。报告提供了使用DPP-4抑制剂引起重度(致残性或失能性)关节疼痛的证据。在所有报告中,17份报告的患者在使用DPP-4抑制剂后最初30天内发生关节疼痛;大多数患者在治疗停止后,关节疼痛改善或恢复。部分个例报告描述了可能引起关节疼痛的医学疾病,包括痛风、类风湿性关节炎、克罗恩病和肥胖症。评估资料还涵盖来自美国食品药品管理局的信息,包括33份与使用DPP-4抑制剂相关的重度关节疼痛报告。两篇公开发表的文献[1][2]也提到该风险。加拿大卫生部的评估结果认为,使用DPP-4抑制剂与发生重度关节疼痛之间可能存在相关性。
加拿大上市的含沙格列汀的产品说明书已包含了重度和致残性关节疼痛的警告,但其他上市的同类药品的产品说明书中尚未包含此风险信息。为使医务人员和患者了解使用DPP-4抑制剂可能发生关节疼痛的风险,加拿大卫生部正在与生产商合作,以更新所有DPP-4抑制剂类产品的安全性信息。
本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 -治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
健客价: ¥42本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾 移植患者对皮质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量)。严重的类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮;皮肌炎;自身免疫性慢性活动性肝炎;自发性血小板减少性紫癜。
健客价: ¥310本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
健客价: ¥398祛风湿,通活络。用天风湿性关节炎。
健客价: ¥98祛风湿,通活络。用天风湿性关节炎。
健客价: ¥28.5温经散寒,通络止痛。用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛;风湿性关节炎见以上证候者。
健客价: ¥39昆仙胶囊补肾通络,祛风除湿,主治类风湿关节炎兼肾虚证;鸿茅药酒祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾;万通筋骨贴舒筋活络,改善微循环。 三者联合用药,内服外贴,药效直达腠理,有效祛风散寒,温肾补肾,改善类风湿性关节炎症状。
健客价: ¥1150祛风燥湿,活血止痛。用于风湿痹痛,腰腿疼痛,风湿性关节炎等症。
健客价: ¥9.9祛风燥湿,活血止痛。用于风湿痹痛,腰腿疼痛,风湿性关节炎等症。
健客价: ¥10祛风湿,通活络。用天风湿性关节炎。
健客价: ¥28收纳。
健客价: ¥125风燥湿,活血止痛。用于风湿痹痛,腰腿疼痛,风湿关节炎等症。
健客价: ¥28温经散寒,通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛;风湿性关节炎见上述证候者。
健客价: ¥22.5优立通 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。 依托考昔片(安康信):本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 -治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
健客价: ¥878本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。同时可用于镇痛,消炎,解热,抗风湿。详见说明书。
健客价: ¥23药箱。
健客价: ¥25?活血化淤,祛风除湿,修复各类骨性病变及软组织损伤。适用于骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木、腰肌劳损、腰椎间盘突出等。
健客价: ¥59降低尿酸,缓解痛风,关节炎,关节肿胀疼痛,改善四肢麻木,风湿性腰腿痛。
健客价: ¥229温阳散寒,益气活血,消肿止痛。用于阳虚寒湿型颈椎及膝关节增生性关节炎。症见:局部骨节疼痛,屈伸不利、麻木或肿胀,遇热则减,畏寒肢冷等。
健客价: ¥65本品为外用保健用品。具有活血化淤、消肿止痛之功效。对腰肌劳损,跌打扭伤及骨质增生等症所致的不适有一定的保健康复作用。适用于骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木等。
健客价: ¥69用于骨质增生以及由骨质增生引起的酸痛、肿胀病症的辅助治疗。
健客价: ¥16清热,利湿,解毒。用于湿热瘀阻所致的痛风病。
健客价: ¥12优立通 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。 十五味乳鹏丸(神水藏药):消炎止痛,干黄水。用于关节红肿疼痛,发痒,痛风,黄水积聚。
健客价: ¥958