Thomas Cuisset教授解读TOPIC研究：为ACS后患者提供了一种新的治疗策略

　　TOPIC研究在2017年欧洲血运重建大会（EuroPCR）的最新临床研究专题（Late-breakingtrialandtrialupdates）公布最终结果，该研究包括645例需行冠脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者，患者接受阿司匹林和一种新型P2Y12受体拮抗剂进行双联抗血小板治疗（DAPT）治疗1个月而无不良事件。1个月后患者随机分为DAPT转换组（阿司匹林75mg+氯吡格雷75mg）或未进行DAPT转换组（继续原有方案：阿司匹林75mg+新型P2Y12受体拮抗剂），结果表明，DAPT转换组与未进行DAPT转换组的患者比较，主要终点事件显著减少，DAPT转换组有43例（13.4%），未进行DAPT转换组有85例（26.3%）（P＜0.01）（图）。DAPT转换组与未进行DAPT转换组相比，显著降低了所有级别的出血事件和BARC≥2级出血事件的发生率，DAPT转换组有13例（4.0%）患者发生BARC≥2级出血，未进行DAPT转换组有48例患者发生BARC≥2级出血（14.9%）（P＜0.01）；两组所有级别的出血事件发生率分别为9.3%和23.5%（P＜0.01）。两组缺血性事件的发生率无显著差异，分别为9.3%和11.5%（P=0.36）。

　　该研究证实，ACS后行PCI的患者采用DAPT转换治疗策略（由新型P2Y12受体拮抗剂使用1个月后转换为氯吡格雷）较未进行DAPT转换治疗策略有更多的临床净获益，更低的出血发生率，同时未增加缺血性事件的发生。该研究主要研究者、法国CHUTimone大学ThomasCuisset教授在会议现场接受采访，对TOPIC研究的重要意义和对临床实践的影响进行了解读。

　　Q1：您认为TOPIC研究对真实世界临床实践有什么重要意义？

　　ThomasCuisset教授：这项研究的临床意义是，对ACS后患者提供了一种新的治疗策略，对于预防出血并发症有明确获益而并未增加缺血性事件。我认为一些患者确实需要应用这种策略，下一步是明确哪些患者需要在1个月后应用转换治疗策略、哪些患者需要强效DAPT维持治疗更长时间。一些患者如出血风险非常高、老年、口服抗凝药、既往有出血的患者需要在PCI术后首选氯吡格雷，一些特定的患者人群如非常年轻且有很高的缺血风险，需要进行更强的P2Y12受体拮抗剂抗血小板维持治疗。但在大部分患者人群如我们研究方案纳入的患者，我们没有对人群进行特别选择，根据我们的研究，在真实临床实践中，确实有一些患者在临床中需要进行转换治疗。也许一些患者可以稍晚些转换，如3~6个月。

　　Q2：考虑将新型P2Y12受体拮抗剂转换为氯吡格雷的理由是什么？

　　ThomasCuisset教授：转换治疗的理由有很多。首先作为医生，应让患者达到最佳获益。我们希望减少出血，尤其是致死性出血。因为在日常实践中，出血的发生可能会导致药物治疗的中断并影响患者的生活质量，而中断治疗则可能使血栓发生率升高，减少出血能改善患者的生活质量，提高依从性，这也是医疗的主要目的之一。转换治疗方案能够改善出血不良事件的发生，而同时TOPIC研究表明转换治疗方案的血栓发生率并未升高。此外，对于国家卫生系统的层面，如果我们在1个月后转换为一种更经济的方案，也能够减少国家的疾病治疗费用。

　　Q3：TOPIC研究公布后指南或临床实践是否应发生改变？

　　ThomasCuisset教授：这是一项初期研究，但获得了非常重要的安全性结果，减少了出血的发生。所以不用怀疑转换为较低抗血小板作用的P2Y12受体拮抗剂方案的可行性。当然在获得指南推荐或推广至临床实践之前，还需要更大型的临床研究或大型注册研究，来验证1个月后转换治疗能够减少出血而不增加缺血性事件。