减少消化道出血复发，塞来昔布优于萘普生

　　根据CONCERN试验的结果，对有上消化道出血史，服用非甾体抗炎药（NSAID）和阿司匹林并需要继续服用的患者，塞来昔布加质子泵抑制剂（PPI）治疗是“降低复发性消化道出血风险的首选”。

　　研究人员在报告中总结道：“尽管萘普生的心血管安全性很好，但应该避免使用萘普生。”

　　在一封共同邮件中，主要研究者FrancisChan博士和中国香港大学MoeKyaw博士指出，至少有7份关于非甾体抗炎药的国家和国际指南。

　　他们说：“对于高胃肠道风险和高心血管风险的患者，需要同时服用阿司匹林和非甾体抗炎药，指南是非常矛盾的。他们或没有提供建议，或建议避免所有非甾体抗炎药，或主张萘普生作为首选NSAID。这些推荐没有证据依据。”

　　CONCERN研究检验了在预防有胃肠道出血史同时服用阿司匹林的患者消化道出血方面，COX-2选择性NSAID塞来昔布加PPI是否优于非选择性非甾体抗炎药萘普生加PPI。

　　这项研究纳入了514名幽门螺旋杆菌阴性的上消化道出血患者，服用非甾体抗炎药和必要的阿司匹林联合用药。溃疡愈合后，患者被随机分配（1：1）接受埃索美拉唑20mg每日一次加塞来昔布100mg每日两次，或加萘普生500mg每日两次。所有患者每日服用阿司匹林80mg。

　　18个月内发生复发出血的患者（主要研究终点），塞来昔布组（14例，其中9例胃溃疡和5例十二指肠溃疡）比萘普生组（31例，其中25例胃溃疡，3例十二指肠溃疡、1例胃溃疡加十二指肠溃疡，2例糜烂出血）。

　　塞来昔布组18个月内复发出血的累积发生率为5.6%，萘普生组为12.3%（P=0.008；粗略风险比，P=0.010）。

　　塞来昔布组21例患者（8%）和萘普生组17例患者（7%）发生导致停止治疗的不良事件。没有出现与治疗相关的死亡。

　　“我们的研究结果表明，在这些高危患者中，尽管联合PPI治疗，仍应避免使用萘普生加阿司匹林。相反，对于无法通过止疼药缓解痛苦的患者，联合阿司匹林和塞来昔布、PPI是首选的治疗方法，”Chan博士和Kyaw博士说。“因此，我们相信，我们的研究结果提供了重要的新数据，为各指南委员会更新推荐以提高对这些高危患者的治疗护理提供了新数据。”

　　相关评论作者指出，当塞来昔布被证明优于萘普生时，“优势是相对的”，考虑到复发出血的发生率分别为5.6%，12.3%，两者都不安全。

　　“从公共健康的角度来看，试验适度增加了非甾体抗炎药使用风险收益平衡的知识体，尽管是对选择性患者人群，”伦敦大学玛丽皇后学院PatriciaMcGettigan博士和哥本哈根大学医院Anne-MarieSchjerningOlsen写道。

　　他们得出的结论是：“因为临床试验无法提供上消化道出血患者的比例是否超过不使用非甾体类抗炎药后果的患者，患者、临床医生和指南专家剩下的工作是做出两害取其轻的推荐。在这些成为已知之前以及缺乏明确的非甾体抗炎药的需要标准定义情况下，文章中报道的相当比例的再出血患者中，有消化道出血史的患者应加强避免NSAID使用。”