治疗HER-2阳性晚期胃食管癌，曲妥珠单抗vs紫杉类药物

　　一近期研究（GATSBY）的结果显示，HER-2靶向单克隆抗体曲妥珠单抗联合微管蛋白抑制剂，治疗以往经治的、HER-2阳性晚期胃/胃食管交界处癌的效果，并不优于紫杉类药物。

　　抗体偶联类药物曲妥珠单抗被批准用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌，它治疗乳腺癌的显著疗效是测试治疗HER-2阳性胃癌效果的理论基础。

　　主要内容

　　该项研究为一项随机对照、开放标签的Ⅱ/Ⅲ期试验，针对345例经治的、HER-2阳性晚期胃癌患者，对比了曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗效果。

　　主要终点为总生存期。

　　主要结果

　　曲妥珠单抗治疗组中位随访时间为17.5个月，紫杉类药物治疗组为15.4个月，中位总生存期曲妥珠单抗治疗组为7.9个月，紫杉类药物治疗组为8.6个月。

　　所有临床和生物标记物亚组的生存结果类似。

　　曲妥珠单抗显示出抗肿瘤活性，但与紫杉类药物相比，并未延长无进展生存期（2.7个月vs2.9个月）。

　　在安全性方面，3级以上不良事件的发生率，与紫杉类药物相比，曲妥珠单抗治疗组更低（70%vs60%）。

　　结语

　　研究者总结：在治疗经治的、HER-2阳性晚期胃癌的患者中，曲妥珠单抗并不优于紫杉类药物。且研究在患者分组和治疗选择方面依旧受限。

　　未来临床试验的结果可能会证明：无论是联合治疗代替单药治疗，还是免疫细胞活化靶向HER-2通路，都将改善一线治疗失败后HER-2靶向治疗的疗效。

　　来自北卡罗来那大学的Dr.HannaK.Sanoff评论道：人们可能并不原意在三线治疗中进行深入研究，因此曲妥珠单抗在治疗胃食管交界处癌中的地位仍不明确，我们等待着正在进行中的，调查曲妥珠单抗+化疗/免疫疗法联用对比的单臂试验（NCT01702558）的结果。

　　而在曲妥珠单抗治疗前后基因组改变，HER2过度表达丢失等方面，仍需要进一步的研究来证实。