4月1日至5日,美国癌症研究协会(AACR)年会在华盛顿会议中心举行。会议期间,一项摘要号为CT078的试验结果显示,大多数复发性B细胞急性淋巴细胞(B-ALL)成人患者接受19-28zCAR-T细胞治疗后获得了完全缓解,而治疗前低疾病负荷的患者获得了更持久的缓解。
JaePark教授表示,这项研究表明一线化疗后获得最小残留病变(MRD)时给予19-28zCART细胞治疗,可使患者最大程度地获得缓解和生存预后,并且有可能使高危患者免于造血干细胞移植(HSCT),而不是等到患者形态学复发时再给予CART细胞治疗。
成人复发/难治性ALL的生存预后非常差。为了探讨一种更有效的治疗方案,Park教授等开发并评估了CD19CART细胞疗法治疗这类患者的疗效。结果显示,这种治疗方法使复发性B-ALL患者产生了高反应率,但仍需更多的数据来明确获得更长期反应的患者具有哪些临床特征。
在该研究中,51例患者接受了19-28zCART细胞。在输注T细胞之前,研究人员通过骨髓活检评估了患者的疾病负担,之后将患者分为两组:MRD组(骨髓原始细胞小于5%)和形态学组(骨髓原始细胞超过5%)。
结果显示MRD组的完全缓解率为95%,形态学组为77%,差异并不显著;而MRD组获得完全缓解的患者中位无事件生存期未达到,而形态学组为6.3个月;中位总生存期也未达到,而形态学组为17个月,这就表明MRD组生存获益明显优于形态学组。
随后的干细胞移植对两组患者的预后均未产生影响。Park教授表示,HSCT的意义到底如何,需要更多的患者和更长时间的随访才能精确评估。此外,该研究结果也提出了一个问题——至少对于某些患者来说,19-28zCART细胞疗法能否作为一种明确的治疗方法而不是后续进行干细胞移植的桥接治疗?
安全性分析显示,MRD组不良反应较轻微。2个主要的CART细胞相关不良反应为细胞因子释放综合征与神经毒性,MRD组的发生率分别为5%和15%,而形态学组为42%和58%。
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