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丙肝神药Harvoni、Sovaldi新适应症获批:可用于儿科丙肝患者

2017-04-09 来源:医药魔方数据  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Harvoni获批治疗基因1,4,5,6型儿科慢性丙肝患者,Sovaldi获批与利巴韦林联用治疗基因2,3型慢性丙肝患者。美国目前大约有2.3万~4.6万儿科丙肝患者,他们大多数是出生时便感染了丙肝病毒。

  根据医药魔方“发现(全新一站式数据库)”监测到的信息,FDA于4月7日批准了Harvoni(雷迪帕韦90mg/索非布韦400mg)和Sovaldi(索非布韦400mg)新适应症的补充申请,用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝病的12~17岁或体重≥35kg的青少年慢性丙肝患者。

  Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者,是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒药物

  其中,Harvoni获批治疗基因1,4,5,6型儿科慢性丙肝患者,Sovaldi获批与利巴韦林联用治疗基因2,3型慢性丙肝患者。美国目前大约有2.3万~4.6万儿科丙肝患者,他们大多数是出生时便感染了丙肝病毒。

  Harvoni和Sovaldi之所以被称为丙肝神药,是因为他们可以带来高达95%以上的临床治愈率。不久前公布的中国III期临床结果显示,索非布韦对部分基因型丙肝患者的治愈率甚至达到100%(见:索非布韦中国III期研究结果重磅亮相:治愈率最高可达100%)。

  华盛顿大学医学院KarenMurray表示,Harvoni和Sovaldi获批成为儿童用药,可使青少年丙肝患者享受到无干扰素疗法的治疗益处,极大满足了临床需求,是儿科丙肝患者治疗的巨大进步”。

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